证券代码：688389 证券简称：普门科技 公告编号：2026-019
深圳普门科技股份有限公司
关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈
述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
深圳普门科技股份有限公司（以下简称“公司”）于近期收到了1个广东省
药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，具体情况如下：
一、医疗器械注册证的具体情况
注册 注册证 注册证
产品名称 适用范围
分类 编号 有效期至
该产品采用散射比浊法、透射比浊
法和比色法，与适配试剂配合使
用，在临床上用于对来源于人体的
全血、血清、血浆、尿液、脑脊液、
全自动特定蛋白 粤械注准 2031 年 粪便溶解物样本中的待测物进行
II 类
分析仪 20262220310 3 月 22 日 定量检测，包含蛋白质及酶类、肝
脏疾病、心肌疾病、肾脏疾病、脂
类糖类及其代谢物、免疫功能、感
染性疾病、出凝血、自身抗体、无
机物项目。
二、对公司的影响
本次取得注册证的 UA 系列全自动特定蛋白分析仪，是公司免疫比浊技术平
台的新仪器产品，采用散射比浊法、透射比浊法和比色法一体技术，与配套试剂
使用，进一步拓展了公司在特定蛋白分析领域的检测项目，更好地满足临床多样
化的检测需求，有助于提升公司在院内检验场景的综合服务能力。
新产品取得注册证进一步丰富了公司体外诊断产品矩阵，有助于提升公司市
场综合竞争力，对未来市场拓展以及公司未来的经营产生积极影响。
三、风险提示
上述注册证的取得仅代表公司相关产品获得国内市场准入资格，产品上市后
的实际销售情况取决于未来市场的推广效果、配套试剂的获证情况，目前尚无法
预测上述产品对公司未来业绩的具体影响。
敬请投资者理性投资，注意投资风险。
特此公告。
深圳普门科技股份有限公司董事会
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