ST人福: 关于HW091077片进入II期临床试验研究的公告_股票频道

证券代码：600079 证券简称：ST 人福编号：临 2026-019
人福医药集团股份公司
关于 HW091077 片进入 II 期临床试验研究的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并
对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
人福医药集团股份公司（以下简称“公司”）全资子公司湖北生物医药产业技术研
究院有限公司（以下简称“研究院有限公司”）近日在国家药品监督管理局药物临床试
验登记与信息公示平台公示了HW091077片II期临床试验登记信息，现将相关情况公告
如下：
一、II期临床试验相关情况
试验登记号：CTR20261010；
试验方案编号：HW091077-201；
试验名称：一项评价 HW091077 片治疗难治性慢性咳嗽或不明原因慢性咳嗽
（RCC/UCC）的有效性和安全性的II期、随机、双盲、多中心、平行分组、安慰剂对照
临床研究；
试验目的：评估不同剂量HW091077片治疗难治性慢性咳嗽或不明原因慢性咳嗽
（RCC/UCC）的有效性。
二、HW091077片主要情况介绍
HW091077片于2023年10月获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批
准通知书》，临床试验申请人为武汉人福创新药物研发中心有限公司（以下简称“创新
药研发中心”），获批临床的适应症为用于难治性慢性咳嗽患者的治疗。2025年12月，
HW091077片项目由创新药研发中心转让至研究院有限公司。近日，HW091077片项目
难治性慢性咳嗽适应症进入II期临床试验研究。经Insight数据库统计，目前国内暂无同
靶点同适应症药物上市，已有2家公司进入III期临床阶段，5家公司进入II期临床阶段。
截至目前该项目累计研发投入约为5,800万元人民币。
根据我国药品注册相关的法律法规要求，药品需要完成法规要求的相关临床试验，
并经国家药品审评部门审批通过后方可上市。医药产品的前期研发以及产品从研制、临
床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投
资者注意投资风险。公司将根据该项目的实际进展情况及时履行信息披露义务。
特此公告。
人福医药集团股份公司董事会

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