证券代码：300601 证券简称：康泰生物 公告编号：2026-018
债券代码：123119 债券简称：康泰转 2
深圳康泰生物制品股份有限公司
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、
误导性陈述或重大遗漏。
深圳康泰生物制品股份有限公司（以下简称“公司”）研发的四价流感病毒
裂解疫苗今日收到国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》，现将相关情况
公告如下：
一、药品基本情况
药品批准 药品批准文
名称 生产企业 剂型 规格 注册分类 文号 号有效期 证书编号
深圳康泰生
四价流感病毒 预防用生物制 国药准字 至 2031 年 3
物制品股份 注射剂 0.5ml/支 2026S00806
裂解疫苗 品第 3.3 类 S20260017 月 16 日
有限公司
四价流感病毒裂解疫苗适用于 3 岁及以上人群，可刺激机体产生抗流感病毒
的免疫力，用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。流行性感冒（也
称流感）是由流感病毒引起的急性呼吸道传染病,接种流感疫苗是预防流感疾病
及流感大爆发最有效和最经济的措施。
经查询国家药品监督管理局网站，目前国内已上市的四价流感病毒裂解疫苗
的厂家包括华兰生物疫苗股份有限公司、江苏金迪克生物技术股份有限公司、长
春生物制品研究所有限责任公司、北京科兴生物制品有限公司、武汉生物制品研
究所有限责任公司、上海生物制品研究所有限责任公司、安徽智飞龙科马生物制
药有限公司、复星雅立峰（大连）生物制药有限公司、浙江天元生物药业有限公
司和深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司等。
二、对公司的影响及风险提示
本次获批上市的四价流感病毒裂解疫苗，与已申请上市许可获得受理的三价
流感病毒裂解疫苗，已获批临床的流感病毒裂解疫苗（MDCK 细胞）及已开启Ⅰ
期临床试验的四价流感病毒裂解疫苗（6-35 月龄人群）构成覆盖全年龄段且种
类丰富的流感疫苗系列矩阵，进一步丰富了公司产品布局，有助于提升公司产品
的市场竞争力，并为后续产品研发积累了宝贵的经验。
由于流感季节性高发、病毒变异频繁等特点，该疫苗的生产、销售可能受到
行业政策、市场环境变化等因素影响，具有一定的不确定性。敬请广大投资者谨
慎决策，注意防范投资风险。
三、备查文件
特此公告。
深圳康泰生物制品股份有限公司董事会
首页
微信公众号
证券之星APP
