九典制药: 关于获得药品注册证书的公告

来源:证券之星 2026-03-20 18:15:00
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证券代码:300705       证券简称:九典制药
                                  公告编号:2026-011
债券代码:123223       债券简称:九典转02
              湖南九典制药股份有限公司
  本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。
  湖南九典制药股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到国家药品监督
管理局下发的《药品注册证书》。现将相关情况公告如下:
  一、证书的主要内容
本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。
  二、药品的相关情况
  富马酸依美斯汀缓释胶囊适用于治疗过敏性鼻炎和荨麻疹,最早于 1993 年
在日本批准上市,目前有缓释胶囊、滴眼液和贴剂在国内外上市销售。
  米内数据显示,富马酸依美斯汀缓释胶囊 2022 年、2023 年和 2024 年,中
国三大终端六大市场的销售额分别为 8,419 万元、14,271 万元和 17,554 万元。
  截至本公告日,富马酸依美斯汀缓释胶囊国内共有 2 家企业取得了药品注册
证书,公司为国内第 2 家通过或视同通过仿制药质量和疗效一致性评价的企业。
该药品注册证书的取得丰富了公司的产品管线,对进一步优化公司产品结构有着
积极意义。
  三、风险提示
  公司高度重视药品研发,并严格控制药品研发、生产及销售环节的质量与安
全。因药品的生产和销售易受到医药行业政策、招投标、市场环境变化等诸多因
素影响,存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
  特此公告。
                   湖南九典制药股份有限公司董事会

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