证券代码：688656 证券简称：浩欧博 公告编号：2026-012
江苏浩欧博生物医药股份有限公司
关于自愿披露全资子公司获得医疗器械注册证的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
重要内容提示：
江苏浩欧博生物医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司湖南浩
欧博生物医药有限公司于近日获得 2 项由湖南省药品监督管理局核准签发的医
疗器械注册证，现将有关情况公告如下：
一、 医疗器械产品注册证书基本信息
注册人
产品名称 注册证编号 有效期至 预期用途
名称
抗丙氨酰 tRNA 本试剂盒用于体外定性
湖南浩欧博 合成酶（PL-12） 检测血清样本中抗丙氨
湘械注准
生物医药有 抗 体 检 测 试 剂 2031-03-11 酰tRNA合成酶（PL-12）
限公司 盒（磁微粒化学 抗体，临床上多用于多
发光法） 发性肌炎的辅助诊断。
抗苏氨酰 tRNA 本试剂盒用于体外定性
湖南浩欧博 合成酶（PL-7） 检测血清样本中抗苏氨
湘械注准
生物医药有 抗 体 检 测 试 剂 2031-03 -11 酰tRNA合成酶（PL-7）
限公司 盒（磁微粒化学 抗体，临床上多用于多
发光法） 发性肌炎的辅助诊断。
二、 对公司的影响
上述医疗器械注册证的取得，进一步丰富了公司化学发光平台检测菜单，有
助于提升公司市场综合竞争力，对公司及子公司的可持续性发展将产生积极影响
和促进作用。
三、 风险提示
公司高度重视产品研发，并严格控制产品研发、制造及销售环节的质量及安
全。上述产品获证后的实际销售情况取决于未来市场拓展效果，公司目前尚无法
预测上述产品对公司未来业绩的影响。公司将及时根据后续进展履行信息披露义
务，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
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