昂利康: 关于获得药品注册证书的公告

来源:证券之星 2026-03-17 00:01:36
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证券代码:002940     证券简称:昂利康             公告编号:2026-008
              浙江昂利康制药股份有限公司
     本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、
误导性陈述或重大遗漏。
  近日,浙江昂利康制药股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监
督管理局(以下简称“国家药监局”)签发的头孢克肟颗粒《药品注册证书》,
现将有关情况公告如下:
     一、药品基本信息
药品通用名称                       头孢克肟颗粒
主要成份                           头孢克肟
剂型                              颗粒剂
申请事项                      药品注册(境内生产)
注册分类                         化学药品 3 类
规格                   50mg(按 C??H??N?O?S₂计)
受理号                          CYHS2401322
药品批准文号                    国药准字 H20263543
药品批准文号有效期                 至 2031 年 03 月 09 日
                名称:浙江昂利康制药股份有限公司
上市许可持有人
                地址:浙江省嵊州市嵊州大道北 1000 号
                名称:浙江昂利康制药股份有限公司
生产企业
                地址:绍兴嵊州市嵊州大道北 1000 号
                根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经
审批结论            审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发
                给药品注册证书。
  二、药品的其他相关信息
  头孢克肟颗粒适用于对头孢克肟敏感的链球菌属(肠球菌除外)、肺炎球菌、
淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠埃希菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属
及流感嗜血杆菌等引起的下列细菌感染性疾病:急性支气管炎、肺炎、慢性呼吸
系统感染疾病的继发感染、膀胱炎、肾盂肾炎、淋球菌性尿道炎、胆囊炎、胆管
炎、中耳炎、副鼻窦炎、猩红热。公司于 2024 年 4 月获得药品上市许可申请受
理通知书,并于近日获得国家药监局批准。根据国家相关政策规定,本次获得《药
品注册证书》视同通过一致性评价。
  三、对公司的影响及风险提示
  本次头孢克肟颗粒获得药品注册证书,将进一步丰富公司的仿制药产品管线,
增强公司的综合竞争力。
  截止目前,该规格的品种共有 14 家企业通过一致性评价(包含视同通过一
致性评价),市场竞争较为激烈。此外,由于医药行业的特殊性,药品的销售容
易受到国家政策、市场环境变化等因素影响,具体销售情况亦存在较大不确定性。
敬请广大投资者审慎决策,注意投资风险。
  特此公告。
                       浙江昂利康制药股份有限公司
                            董 事 会

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