石药创新制药股份有限公司
法》《中华人民共和国证券法》等法律法规和《公司章程》等公司制度的要求,
忠实与勤勉地履行自身职责,贯彻执行股东会、董事会的各项决议,勤勉尽责地
完成 2025 年度各项工作。我谨代表公司管理层就 2025 年度工作情况向董事会汇
报如下:
一、 年度经营业绩情况
截至 2025 年期末,公司总资产 62.76 亿元,归属于上市公司股东的净资产
实现归属于上市公司股东的净利润-2.41 亿元,较上年同期减少 2.95 亿元。实现
归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润-2.94 亿元,较上年同期减少
二、 2025 年度主要工作回顾
公司专注于抗体药物、ADC 及 mRNA 疫苗等创新生物药的研发、生产与销
售,产品覆盖肿瘤、自身免疫疾病及感染性疾病等多个治疗领域,已形成“研发
—生产—商业化”一体化的完整产业链。2025 年公司生物制药收入 25,693.29 万
元,恩朗苏拜单抗注射液(恩舒幸)和注射用奥马珠单抗(恩益坦)2024 年
获批上市后,市场开拓工作有序开展,快速进入商业化销售阶段,成为公司 2025
年生物制药收入的新增长点。
比增长 23.01%。公司在研项目众多,截至 2025 年末,公司拥有十余款处于临床
或后期开发阶段的主要在研药物,其中乌司奴单抗注射液、帕妥珠单抗注射液已
递交上市申请,多个项目处于关键临床试验阶段,这些研发成果将有望成为公司
未来业绩增长的驱动引擎。
款产品于中国首次取得临床试验批准;4 款产品取得美国 FDA 临床试验批准;
另有 2 款 ADC 产品进入 III 期临床阶段。2025 年 1 月,SYS6010 获得突破性治
疗认定;2025 年 2 月,注射用奥马珠单抗(商品名:恩益坦)用于治疗中至重
度持续性过敏性哮喘的适应症获得批准,这是恩益坦在中国获批的第二个适应
症。
报告期内,公司以创新为驱动力,加速研发产品推进,目前帕妥珠单抗注射
液已完成锁库并获得预期结果,DP303c 注射液已完成关键临床试验受试者入组,
另有多款产品推进至关键临床阶段,有望为相关疾病治疗带来新突破,其他研发
管线工作亦同步推进,构建了具有竞争力的研发体系;多项重要临床数据发表,
全球学术影响力不断提升。
公司的功能性原料及保健食品主要包括咖啡因、阿卡波糖、无水葡萄糖原料
及果维康维生素 C 含片、维生素 B 族含片等。2025 年,公司功能性原料及保健
食品实现销售收入 185,741.51 万元。
咖啡因是一种黄嘌呤生物碱化合物,是一种中枢神经兴奋剂,能够暂时地驱
走睡意并恢复精力,主要用作功能食品饮料添加剂及医药原料,应用领域已拓展
至化妆品、日化等领域。在全球范围内,中国、印度和德国是全球咖啡因主要的
供应地,其中,我国为咖啡因的最主要生产国。石药创新是全球生产规模最大的
化学合成咖啡因生产商,是可口可乐、百事可乐及红牛三大国际饮料公司的全球
供应商。
阿卡波糖、无水葡萄糖用于医药及功能食品原料,其中阿卡波糖作为α-葡萄
糖苷酶抑制剂,主要通过推迟碳水化合物吸收来有效管理糖尿病及糖尿病前期人
群的餐后血糖水准;无水葡萄糖则广泛应用于制药行业中,其可制成口服液或静
脉注射液作为营养补充剂。在食品业中,其可以食用糖的形式用作甜味剂,或用
作还原剂或制备生物培养基的成分。
针对消费者多元化的健康需求,公司推出了丰富且全面的保健食品组合,专
为关键健康领域提供支援,如有助于增强免疫力、有助于改善骨密度、有助于抗
氧化、补充矿物质及缓解视力疲劳。果维康系列产品面向全年龄段终端消费者,
涵盖多个品类,采用先进的制剂技术,口感清新,服用便捷,可有效补充人体所
需维生素、增强机体免疫力,适配日常养生、办公提神、户外补充等多种场景,
“果维康”商标已被认定为“中国驰名商标”。
三、 2025 年经营方针与计划
(1)研发领域:聚焦前沿技术,推进生物制药产品研发
快药物发现与研发进程,推出差异化创新疗法,以满足重大未被满足的医疗需求。
公司将重点推动核心产品临床推进,尽快取得阶段性突破,探索 ADC 与免疫检
查点抑制剂的联合应用,持续拓展战略化产品管线,围绕临床验证靶点与分子结
构进行优化,推出疗效更佳、安全性更优的迭代产品,重点推进具备“同类最优”
或“同类首创”潜力的治疗药物,通过战略合作实现药物资产的商业化潜能最大
化。
公司将持续推进抗体工程及偶联技术研发,以打造先进且高度灵活的 ADC
研发体系,形成丰富的在研药物管线,同时探索构建丰富的 ADC 构建模块库以
提升药物设计灵活性,开发差异化 ADC 疗法。在 mRNA 疫苗方面,公司将通过
探索更高效的序列算法和核酸修饰技术,优化 mRNA 序列设计与修饰;同时持
续投入 mRNA 疫苗递送系统的研究与优化。公司将持续提升蛋白表达水平、降
低免疫原性、改善药物整体安全性,并确保 mRNA 疫苗的高效规模化生产。
(2)生产领域:构建高标准的生产体系
公司将构建世界一流的生物制药生产体系,持续深化精益生产模式,优化生
产流程与质量管控体系,严格遵循全球 GMP 标准,持续针对药物研发全流程推
行全面的质量管理措施,具体包括严格高效的采购检验、生产过程控制及产品放
行检测,确保各环节质量稳定;提升生产自动化水平与产能利用率,应对功能性
原料领域的市场竞争压力,保障产品质量稳定。始终坚守全球标准的质量管理体
系,严格遵守中国及海外市场适用的 GMP 要求,并维持 ISO 及其他全球标准的
质量管理体系认证,以对质量的坚定承诺,提升品牌声誉,赢得长期信任。
(3)商业化领域:提升商业化能力,加快拓展生物制药市场
募经验丰富的销售专业人才并扩大销售团队规模,为学术推广及与当地医疗界的
合作提供支撑;与在当地拥有广泛医疗机构网络的经销商合作,进一步深化市场
渗透。围绕公司已上市药物及在研药物,持续与关键意见领袖、顶尖研究机构及
学者在临床试验、研究项目及学术发表方面开展合作,加强学术推广工作,助力
患者、医生及医疗界更好地了解公司创新疗法的临床价值,推动新上市产品的收
入增长,提升品牌的社会影响力。
(4)可持续发展领域:推动可持续发展,履行社会责任
保治理、产品质量等方面的综合管理水平,筑牢风险防线,保障公司生产运营合
规平稳运行及持续竞争力。同时,持续加大环保投入,全力开展清洁生产、节能
减排技术的升级改造,积极推进清洁生产审核认证,从源头减少污染,响应国家
低碳排放号召,积极履行企业的社会责任。
石药创新制药股份有限公司
总经理:戴龙