华森制药: 关于公司产品完成境内生产药品备案的公告

来源:证券之星 2026-03-16 19:09:26
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证券代码:002907           证券简称:华森制药      公告编号:2026-009
              重庆华森制药股份有限公司
   本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,
没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
  重庆华森制药股份有限公司(以下简称“公司”)于近日从国家药品监督管
理局(以下简称“国家药监局”)网站查询获知公司产品鲨肝醇片完成境内生产
药品备案(更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址),并于国家药监
局网站公示备案信息。现将相关情况公告如下:
  一、药品基本信息
  (一)更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址
  药 品 通 用 名 称:鲨肝醇片
  备       案       号:渝备 2026008232
  药 品 批 准 文 号 /
                   :国药准字 H50021227
  原 料 药 登 记 号
  上 市 许 可 持 有 人:重庆华森制药股份有限公司
  上市许可持有人地址:重庆市荣昌区工业园区
  生 产 企 业 名 称:重庆华森制药股份有限公司
  生 产 企 业 地 址:重庆市荣昌区工业园区,重庆市荣昌区昌州街道板桥
                    路 143 号
  备   案       内   容:因药品生产许可证变更,更新药品注册批准文件载明
                    的生产企业或地址。生产企业地址由重庆市荣昌区工
                    业园区变更为重庆市荣昌区工业园区,重庆市荣昌区
                    昌州街道板桥路 143 号
  备   案       机   关:重庆市药品监督管理局
  备   案   日   期:2026-03-06
  二、药品其他相关情况
  适应症:用于治疗各种原因引起的白细胞减少症,如放射性、抗肿瘤药物等
所致的白细胞减少症;不明原因所致的白细胞减少症。
  鲨肝醇片是我国临床应用经典的升白细胞药物,为国家医保乙类品种,长期
用于肿瘤放化疗、苯中毒等所致白细胞减少症的防治;其主要成分鲨肝醇为动物
体内固有物质,在骨髓造血组织中含量丰富,兼具促进白细胞增生及抗放射线作
用。凭借确切的升白效果、广泛的临床适用性及高安全性,鲨肝醇片是临床基础
支持治疗的常用药物。近年来随着肿瘤规范化诊疗与治疗水平不断提升,其临床
需求保持稳定。据药智网医院终端统计数据,2020—2024 年近五年鲨肝醇片销
售金额累计已达 1.56 亿元人民币。
  三、对公司的影响
  本次药品备案信息变更不仅有利于公司扩大生产规模,提升产能利用率,更
有利于公司提升产品的市场竞争力,从而更好地在市场上进行推广,满足市场需
求。
  四、风险提示
  上述备案短期内不会对公司业绩产生重大影响,敬请广大投资者注意投资风
险。
  特此公告
                             重庆华森制药股份有限公司
                                   董事会

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