证券代码：688366 证券简称：昊海生科 公告编号：2026-004
上海昊海生物科技股份有限公司
关于自愿披露全资子公司眼内用交联透明质酸钠凝胶
产品获得医疗器械注册证的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈
述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
上海昊海生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司上海其胜
生物制剂有限公司（以下简称“其胜生物”）于近日收到国家药品监督管理局颁
发的关于眼内用交联透明质酸钠凝胶产品（以下简称“本产品”）的《中华人民
共和国医疗器械注册证》。现将相关情况公告如下：
一、医疗器械注册证的基本信息
产品名称：眼内用交联透明质酸钠凝胶
注册人名称：上海其胜生物制剂有限公司
型号：16mg/mL
规格：0.25 mL、0.3mL、0.4mL、0.5mL、0.6mL、0.7mL、0.75 mL、0.8mL、
适用范围：该产品适用于 PVR 分级不超过 B 级、裂孔大小范围 1 个象限以
内、裂孔大小≤3PD、裂孔数量≤3 个、无并发脉络膜脱离或黄斑裂孔的孔源性
视网膜脱离，于玻璃体切除视网膜复位术中联合无菌空气暂时辅助封闭裂孔。
注册证有效期：2026 年 3 月 11 日至 2031 年 3 月 10 日
二、对公司的影响
其胜生物于 2020 年 8 月启动本产品的临床试验。具体情况详见公司在上海
证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的《上海昊海生物科技股份有限公司关
于全资子公司医疗器械临床试验备案并启动临床试验的公告》（公告编号：
物于近日获得国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证。
本产品采用创新的分子线性重排交联专利技术，用于治疗孔源性视网膜脱离，
适用于视网膜孔源裂孔的封闭。传统的治疗方案通常在玻璃体切除后，使用玻璃
体填充物（一般为气体或硅油）对视网膜进行顶压，需要患者术后保持 1-3 个月
特定体位，以帮助视网膜在生理上及功能上复位，具有体位受限、视力受扰、晶
状体损伤等负担与远期风险。本产品通过在裂孔处直接建立局部内聚性封堵屏障，
使患者在无须长期俯卧的情况下，视网膜稳定复位，减少看护需求，极大提升患
者康复期间的生活便利性和生活质量。此外，本产品有望在保证视网膜稳定、复
位的同时，进一步缩短部分患者的术后早期视觉恢复过程。
本产品是公司眼底治疗领域的第一款产品。本产品的获批，不仅进一步丰富
了公司眼科产品矩阵，更进一步拓宽了应用场景，标志着公司已形成覆盖白内障、
视光、屈光、眼表、眼底等全生命周期眼健康的产品矩阵与业务体系。本产品在
满足多元化临床需求的同时，持续提升公司眼科产品技术壁垒，将为公司高质量
发展注入新动力。
三、风险提示
本产品尚未形成销售，故不会对公司近期业绩产生重大影响。本产品获批上
市后的实际销售情况将受到政策变化、市场环境、销售渠道等因素影响，未来销
售情况具有较大不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
上海昊海生物科技股份有限公司董事会
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