证券代码：605177 证券简称：东亚药业 公告编号：2026-010
债券代码：111015 债券简称：东亚转债
浙江东亚药业股份有限公司
关于沙格列汀二甲双胍缓释片获得药品注册证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈
述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
近日，浙江东亚药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督
管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的沙格列汀二甲双胍缓释片（I）、
（III）的《药品注册证书》，现就相关情况公告如下：
一、药品注册证书基本信息
药品名称 沙格列汀二甲双胍缓释片（I） 沙格列汀二甲双胍缓释片（III）
剂型 片剂
每片含沙格列汀 5mg 和盐酸二甲 每片含沙格列汀 2.5mg 和盐酸二
规格
双胍 1000mg 甲双胍 1000mg
注册分类 化学药品 4 类
证书编号 2026S00639 2026S00664
药品注册标准编号 YBH04142026
药品批准文号 国药准字 H20263529 国药准字 H20263551
申请事项 药品注册（境内生产）
上市许可持有人 浙江东亚药业股份有限公司
生产企业 宁波双成药业有限公司
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品
符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、
审批结论
说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生
产质量管理规范要求方可生产销售。
二、药品的相关情况
沙格列汀二甲双胍缓释片配合饮食和运动治疗，适用于正在接受沙格列汀和
二甲双胍治疗的 2 型糖尿病成人患者，以改善此类患者的血糖控制。根据国家药
监局网站数据查询，截至本公告披露日，目前国内获得该药品注册证书的公司有
北京福元医药股份有限公司、山东齐都药业有限公司等。相关数据显示，2025
年前三季度沙格列汀二甲双胍缓释片全国医院和药店总销售额约为 4.04 亿元。
三、对公司的影响及风险提示
公司本次获得沙格列汀二甲双胍缓释片（I）、（III）的《药品注册证书》，
有利于拓宽制剂品类，提升公司产品的市场竞争力，同时丰富了公司制剂注册证
书申报的经验，为公司制剂业务的长远发展注入强劲动力。
公司高度重视药品研发，严格控制药品全过程的质量和安全。但由于医药行
业的特点，药品的生产销售容易受到国家政策、市场环境变化等因素影响，具有
较大不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
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