证券代码：688016 证券简称：心脉医疗 公告编号：2026-006
上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司
关于获得医疗器械注册证的自愿性披露公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
近日，上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司（以下简称“心脉医疗”
或“公司”）控股子公司上海鸿脉医疗科技有限公司获得国家药品监督管理局颁
发的关于可解脱带纤维毛栓塞弹簧圈的医疗器械注册证，现将相关情况公告如
下：
一、医疗器械注册证具体情况
注册
产品名称 证书编号 注册证有效期 适用范围
分类
可解脱带纤 国械注准 管的动脉瘤、动静脉
维毛栓塞弹 至 2031 年 3 月 10 III 类
簧圈
日 塞。
二、对公司的影响
HawkMaster/龙鸢可解脱带纤维毛栓塞弹簧圈是公司继 HawkNest/鹰巢
带纤维毛栓塞弹簧圈之后获批上市的第二款弹簧圈栓塞类产品。该产品的上市进
一步丰富了公司在外周动脉领域的产品组合，也进一步完善了公司在外周血管介
入治疗领域的产品布局。目前公司在外周动脉领域已有 7 款产品获批上市，除上
述产品外，外周动脉业务有多款创新产品处于研发推进阶段，其中膝下药物球囊
扩张导管处于注册递交阶段，外周血管药物洗脱支架系统处于临床植入阶段。未
来，公司将持续深耕外周血管疾病治疗领域，逐步构建覆盖球囊、支架、栓塞、
开通、减容等产品的外周血管疾病整体解决方案，为临床医生提供更加系统化的
介入治疗工具，也让更多国内外患者从先进医疗技术中获益。
三、风险提示
鉴于上述产品需要获得生产许可证后方可上市销售，此外，产品上市后的实
际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测上述产品对公司未来营
业收入的具体影响。敬请投资者理性投资，注意投资风险。
特此公告。
上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司董事会
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