证券代码：603567 证券简称：珍宝岛 公告编号：临 2026-014
黑龙江珍宝岛药业股份有限公司
关于分公司获得化学原料药上市申请批准通知书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
近日，黑龙江珍宝岛药业股份有限公司（以下简称“公司”）鸡西分公司收
到国家药品监督管理局颁发的《化学原料药上市申请批准通知书》，现就相关情
况公告如下：
一、药品的基本情况
化学原料药名称：布瑞哌唑
通知书编号：2026YS00190
登记号：Y20230000743
化学原料药注册标准编号：YBY61242026
包装规格：1kg/袋；1.5kg/袋；2kg/袋；2.5kg/袋；3kg/袋；4kg/袋；5kg/
袋
有效期：24 个月
生产企业：黑龙江珍宝岛药业股份有限公司鸡西分公司
通知书有效期：至 2031 年 2 月 8 日
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品
符合药品注册的有关要求，批准注册。质量标准、标签及生产工艺照所附执行。
二、药品的其他情况
布瑞哌唑片用于治疗成人精神分裂症。其作用机制尚不明确，可能是通过
剂活性联合介导。
布瑞哌唑片原研制剂于 2024 年 6 月获批在中国上市，米内网数据显示，2025
年第 1-3 季度，中国公立院端（97 万元）及重点城市零售终端（176 万元）销售
总额约 273 万元。
截至 2026 年 3 月 9 日布瑞哌唑在 CDE 原料药、药用辅料和药包材登记信息
公示平台上共有 12 家登记状态为“A”
哌唑原料药上市登记申请并获得受理。近日，鸡西分公司取得国家药品监督管理
局下发的《化学原料药上市申请批准通知书》，该原料药在国家药品监督管理局
药品审评中心（CDE）原料药、药用辅料和药包材登记信息公示平台上显示状态
为“A”。
截至目前，公司在布瑞哌唑原料药研发项目上累计已投入研发费用约为人民
币 721.11 万元。
三、对公司的影响及风险提示
本次获得《化学原料药上市申请批准通知书》，表明该原料药已符合国家相
关原料药审评技术标准，在符合药品生产质量管理规范要求后，可在国内市场进
行生产销售，将进一步丰富公司的产品线，有助于拓宽公司的业务领域，提升公
司产品的市场竞争力。上述事项不会对公司当期经营业绩产生重大影响。
药品的生产和销售受国家政策、市场环境变化等因素影响，具有较大不确定
性。敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
黑龙江珍宝岛药业股份有限公司董事会
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