证券代码：603567 证券简称：珍宝岛 公告编号：临 2026-015
黑龙江珍宝岛药业股份有限公司
关于全资子公司获得药品注册证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
近日，黑龙江珍宝岛药业股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司哈
尔滨珍宝制药有限公司（以下简称“哈珍宝”）收到国家药品监督管理局（以下
简称“国家药监局”）核准签发的布瑞哌唑片《药品注册证书》，现就相关情况
公告如下：
一、药品的基本情况
药品名称：布瑞哌唑片
剂型：片剂
规格：10 片/板，10 板/盒
注册分类：化学药品 4 类
药品注册标准编号：YBH03772026
证书编号：2026S00613（2mg）、2026S00614（1mg）
药品有效期：24 个月
处方药/非处方药：处方药
上市许可持有人：哈尔滨珍宝制药有限公司
生产企业：哈尔滨珍宝制药有限公司
药品批准文号：国药准字 H20263513（2mg）、国药准字 H20263514（1mg）
药品批准文号有效期：至 2031 年 3 月 2 日
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品
符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、
标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求
方可生产销售。
二、药品的其他情况
布瑞哌唑片用于治疗成人精神分裂症，其作用机制尚不明确，可能是通过
拮抗剂活性联合介导。
布瑞哌唑对多个单胺能受体具有亲和力（以 Ki 表示），包括：5-羟色胺 5-HT1A
（0.12nM）、5-HT2A（0.47nM）、5-HT2B（1.9nM)、5-HT7（3.7nM)、多巴胺 D2
（0.30nM）、D3（1.1nM）和去甲肾上腺素能α1A（3.8nM）、α1B（0.17nM）、
α1D（2.6nM）、α2C（0.59nM）受体。布瑞哌唑对 5-HT1A、D2 和 D3 受体有部
分激动作用，对 5-HT2A、5-HT2B、5-HT7、α1A、α1B、α1D 和α2C 受体有拮
抗作用。布瑞哌唑还对组胺 H1 受体（19nM）和毒蕈碱 M1 受体（10μM 时抑制率
为 67%）具有亲和力。
布瑞哌唑片（商品名：Rexulti）由日本大冢制药和丹麦灵北制药合作开发，
品名：锐思定）在中国上市，用于治疗成人精神分裂症。
产厂家 7 家。2024 年 7 月，哈珍宝向国家药监局药品审评中心提交上市许可申
请并获受理；近日，取得《药品注册证书》。
截至目前，公司针对该药品已投入研发费用约为人民币 841.8 万元。
三、对公司的影响及风险提示
本次布瑞哌唑片获得《药品注册证书》，这表明该品种已符合国家药品审评
技术标准，可在国内市场进行生产销售。将进一步丰富公司的产品线，有助于拓
宽公司的业务领域，提升公司产品的市场竞争力。上述事项不会对公司当期经营
业绩产生重大影响。
药品的生产和销售受国家政策、市场环境变化等因素影响，具有较大不确定
性。敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。
特此公告。
黑龙江珍宝岛药业股份有限公司董事会
首页
微信公众号
证券之星APP
