科伦药业: 关于子公司SKB575新药临床试验申请获国家药品监督管理局批准的公告

来源:证券之星 2026-03-09 17:09:06
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证券代码:002422        证券简称:科伦药业        公告编号:2026-013
                 四川科伦药业股份有限公司
              关于子公司 SKB575 新药临床试验申请
               获国家药品监督管理局批准的公告
   本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误
导性陈述或重大遗漏。
   四川科伦药业股份有限公司(以下简称“公司”)近日获悉,公司控股子公
司四川科伦博泰生物医药股份有限公司(以下简称“科伦博泰”)与和铂医药控
股有限公司(以下简称“和铂医药”)合作研发的靶向胸腺基质淋巴细胞生成素
(TSLP)及一个未公开靶点的长效双特异性抗体(bsAb)SKB575(亦称 HBM7575)的
新药临床试验(IND)申请已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗特
应性皮炎。
   一、关于 SKB575(亦称 HBM7575)
   SKB575/HBM7575 是一款靶向 TSLP 及一个未公开靶点的长效 bsAb,具有
双重作用机制:一方面通过阻断 TSLP 与其受体的相互作用,可抑制 TSLP 介导
的信号通路以及 Th2 免疫细胞的激活;另一方面,其针对另一未公开靶点的结
合与阻断可产生协同效应,克服 TSLP 单靶点抗体的耐药问题。SKB575/HBM7575
经过工程化设计,具有延长的半衰期以及良好的可开发性,可实现皮下给药。基
于临床前半衰期推测,人体半衰期预期可支持 3 个月以上的给药间隔,具备同类
最佳的潜力。
   根据科伦博泰与和铂医药之间的合作协议,SKB575/HBM7575 由科伦博泰
主导设计与全球范围内的开发及商业化,和铂医药共同参与该项目投资与开发并
将按约定共享收益。
   二、风险提示
   创新药物研发过程周期长、环节多、能否开发成功及商业化具有一定的不确
定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。公司将根据后续进展情况
及时履行信息披露义务。
  特此公告。
              四川科伦药业股份有限公司董事会

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