昂利康: 关于获得药品注册证书的公告

来源:证券之星 2026-03-06 17:09:17
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证券代码:002940     证券简称:昂利康                公告编号:2026-007
              浙江昂利康制药股份有限公司
     本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、
误导性陈述或重大遗漏。
  近日,浙江昂利康制药股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监
督管理局(以下简称“国家药监局”)签发的碳酸司维拉姆片《药品注册证书》,
现将有关情况公告如下:
     一、药品基本信息
药品通用名称                      碳酸司维拉姆片
主要成份                         碳酸司维拉姆
剂型                               片剂
申请事项                      药品注册(境内生产)
注册分类                         化学药品 4 类
规格                               0.8g
受理号                          CYHS2401665
药品批准文号                    国药准字 H20263512
药品批准文号有效期                 至 2031 年 03 月 02 日
                名称:浙江昂利康制药股份有限公司
上市许可持有人
                地址:浙江省嵊州市嵊州大道北 1000 号
                名称:浙江昂利康制药股份有限公司
生产企业
                地址:绍兴嵊州市嵊州大道北 1000 号
                根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经
审批结论            审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发
                给药品注册证书。
  二、药品的其他相关信息
  碳酸司维拉姆片用于控制正在接受透析治疗的慢性肾脏病(CKD)成人患
者的高磷血症;用于控制血清磷≥1.78mmol/L 但并未进行透析的慢性肾脏病成
人患者的高磷血症。公司于 2024 年 6 月获得药品上市许可申请受理通知书,并
于近日获得国家药监局批准。根据国家相关政策规定,本次获得《药品注册证书》
视同通过一致性评价。
  三、对公司的影响
  本次碳酸司维拉姆片获得药品注册证书,有助于补充和丰富公司肾病领域的
产品管线,提升公司市场竞争力。由于医药行业的特殊性,药品的销售容易受到
国家政策、市场环境变化等因素影响,具体销售情况存在较大不确定性。
  敬请广大投资者审慎决策,注意投资风险。
  特此公告。
                       浙江昂利康制药股份有限公司
                            董 事 会

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