兴齐眼药: 关于获得药品注册证书的公告

来源:证券之星 2026-03-06 16:06:12
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证券代码:300573         证券简称:兴齐眼药             公告编号:2026-007
                沈阳兴齐眼药股份有限公司
   本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整,没有
 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
   今日,沈阳兴齐眼药股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督
管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的平衡盐溶液(供灌注用)
                               《药品注
册证书》。现将有关事宜公告如下:
   一、药品基本情况
   药品通用名称:平衡盐溶液(供灌注用)
   英文名/拉丁名:Balanced Salt Solution Irrigating
   剂型:冲洗剂
   规格:500mL(氯化钙 0.48mg/mL;氯化镁 0.3mg/mL;氯化钾 0.75mg/mL;
醋酸钠 3.9mg/mL;氯化钠 6.4mg/mL;枸橼酸钠 1.7mg/mL)
   注册分类:化学药品 4 类
   审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品
符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。
   上市许可持有人名称:沈阳兴齐眼药股份有限公司
   注册地址:辽宁省沈阳市浑南区新运河路 25 号
   生产企业名称:哈尔滨三联药业股份有限公司
   生产地址:哈尔滨市利民开发区北京路
   药品批准文号:国药准字 H20263503
   药品批准文号有效期:至 2031 年 03 月 02 日
   二、药品的其他相关情况
   平衡盐溶液(供灌注用)是一种用于眼组织灌注使用的无菌等张溶液。本品
适应症为在眼科手术中,作为眼内或眼外的灌注液,最长灌注时间不得超过 60
分钟。其原研产品已进口中国,截至目前,国内已有同品种仿制药获批上市。
  三、风险提示
  由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品未来市场销售情
况可能受到市场环境变化、招投标开展等因素影响,存在不确定性,敬请广大投
资者谨慎决策,注意防范投资风险。
  特此公告。
                       沈阳兴齐眼药股份有限公司
                             董事会

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