证券代码：300642 证券简称：透景生命 公告编号：2026-005
上海透景生命科技股份有限公司
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假记载、误导性陈述或重大遗漏。
上海透景生命科技股份有限公司（以下简称“公司”）的全资子公司江西透
景生命科技有限公司（以下简称“子公司”或“江西透景”）于近日取得江西省
药品监督管理局颁发的 2 项医疗器械注册证，具体情况如下：
一、基本信息
产品名称 注册证编号 注册证有效期 注册分类 适用范围
全自动流式荧光发光免疫分析仪产
品基于藻红蛋白的流式荧光发光
法，与配套的检测试剂共同使用，
全自动流式荧光发
光免疫分析仪 赣械注准 第二类体外
日至 2031 年 03 清、血浆和粪便样本中的被分析物
型号、规格：TESMI 20262220066 诊断仪器
月 02 日 进行定性或定量检测。包括感染性
F2000、TESMI F2000M
疾病类、肿瘤相关抗原类、蛋白质
类、自身抗体类、免疫功能类、心
肌疾病类、激素类项目。
全自动化学发光免疫分析仪产品采
取基于吖啶酯的直接化学发光法，
和配套检测试剂共同使用，在临床
全自动化学发光免
疫分析仪 赣械注准 第二类体外
日至 2031 年 03 样本中的被分析物进行定性或定量
型号、规格：TESMI 20262220067 诊断仪器
月 02 日 检测。包括蛋白质及多肽类、维生
i70、TESMI i70M
素、氨基酸与血药类、激素类、免
疫功能类、自身抗体类、感染性疾
病类、肿瘤相关抗原类、酶类项目。
二、对公司的影响及风险提示
上述医疗器械注册证的取得，丰富了公司及江西透景在流式荧光及化学发光
产品线的仪器配套，更有利于公司在多个技术平台上应用场景的拓展，将进一步
增强公司及子公司体外诊断领域的综合竞争力，有利于进一步提高市场拓展能
力。
上述产品实际销售使用情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测上
述产品对公司未来业绩的影响，敬请投资者注意防范投资风险。
三、备查文件
特此公告。
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