证券代码：002653 证券简称：海思科 公告编号：2026-019
海思科医药集团股份有限公司
关于获得创新药 HSK50042 片新增适应症
《药物临床试验批准通知书》的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整，
没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
海思科医药集团股份有限公司（以下简称“公司”）子公司上海
海思盛诺医药科技有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的
《药物临床试验批准通知书》，现将基本情况公告如下：
药品名称 剂型 申请事项 适应症 受理号
境内生产药品 CXHL2501481
HSK50042 片剂 呼吸系统疾病
注册临床试验 CXHL2501482
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025
年 12 月受理的 HSK50042 片符合药品注册的有关要求，同意本品开展
临床试验。
一、 研发项目简介
HSK50042片是公司自主研发的口服、强效、高选择性小分子抑制
剂药物，本次在呼吸系统疾病领域中又一新适应症获批临床。临床前
研究表明，HSK50042在较低剂量下即可有效改善模型小鼠的肺部疾病
病理症状，具有良好的药效作用，同时也表现出了良好的耐受性和较
大的安全窗，是一款极具开发潜力的药物，有望为呼吸疾病患者提供
一种高效、安全的新型治疗选择。
二、风险提示
创新药研发周期长、环节多、风险高，容易受到一些不确定性因
素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将根
据该项目的后续进展及时履行信息披露义务。
特此公告。
海思科医药集团股份有限公司董事会
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