证券代码：002393 证券简称：力生制药 公告编号：2026-012
天津力生制药股份有限公司
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没有虚假记载、
误导性陈述或重大遗漏。
一、概况
近日，天津力生制药股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局颁
发的关于伏立康唑片0.2g规格的《药品注册证书》（批件编号：2026S00546）和伏立康
唑片50mg规格的《药品注册证书》（批件编号：2026S00547），上述药品通过药品上
市许可申请。
二、该药品的基本情况
药品名称 伏立康唑片
剂 型 片剂
规 格 0.2g 50mg
注册分类 化学药品
药品生产企业 天津力生制药股份有限公司
原药品批准文号 无
申请内容 上市许可申请
受理号 CYHS2404239 CYHS2404240
审批结论 通过上市许可申请
三、该药品的相关信息
伏立康唑片适应症：
本品是一种广谱的三唑类抗真菌药，适用于治疗成人和 2 岁及 2 岁以上儿童患者的
下列真菌感染：
（1）侵袭性曲霉病。
（2）非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症。
（3）对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染（包括克柔念珠菌）。
（4）由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。
主要用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗。
预防接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的高危患者的侵袭性真菌感染。
四、对本公司的影响及风险提示
该药品通过上市许可申请，将进一步丰富公司抗感染药物产品线，提高公司市场竞
争力。根据国家相关政策，伏立康唑片按化学药品4类批准生产，视同通过一致性评价，
这将有利于扩大公司产品的市场销售，对公司的未来经营业绩产生积极影响。由于医药
产品的行业特点，各类产品/药品的具体销售情况可能受到市场环境变化等因素影响，
具有较大不确定性，敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
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