证券代码：300009 证券简称：安科生物 公告编号：2026-004
安徽安科生物工程（集团）股份有限公司
关于参股公司 PA3-17 注射液新增适应症获得药物临床试验批准通
知书的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、
误导性陈述或者重大遗漏。
近日，安徽安科生物工程（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）参股
公司博生吉医药科技（苏州）有限公司、博生吉安科细胞技术有限公司（以下简
称“博生吉安科”）收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，
其自主研发的PA3-17注射液新增适应症临床试验申请已获得国家药品监督管理
局批准，同意本品开展治疗儿童和青少年复发/难治性T淋巴母细胞白血病/淋巴
瘤的临床试验。现将有关情况公告如下：
PA3-17注射液是博生吉安科自主研发的全球首款获得新药临床试验批准的
靶向CD7的自体CAR-T细胞治疗产品，已被国家药品监督管理局药品审评中心
（CDE）纳入“突破性治疗品种”。该产品目前正在开展针对成人复发/难治性T
淋巴母细胞白血病/淋巴瘤（R/R T-ALL/LBL）患者的关键性II期临床试验。具体
内容详见公司在巨潮资讯网刊登的《关于参股公司PA3-17注射液新增适应症申报
临床试验获得受理的公告》（公告编号：2025-074）。
本次PA3-17注射液针对儿童和青少年复发/难治性T淋巴母细胞白血病/淋巴
瘤（R/R T-ALL/LBL）治疗适应症临床试验的获批，标志着该产品在适应症拓展
方面取得阶段性进展，如该适应症未来获批上市，将进一步扩大该产品适用人群
范围。
本次临床试验获得批准后，博生吉安科将根据国家药品注册相关的法律法规
规定组织开展临床试验。由于药品研发的特殊性，药品从临床试验到获准上市的
周期长、环节多，易受到诸多不可预测的因素影响，临床试验进度及结果、未来
产品市场竞争形势等存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风
险。
特此公告。
安徽安科生物工程（集团）股份有限公司 董事会
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