证券代码：300482 证券简称：万孚生物 公告编号：2026-017
债券代码：123064 债券简称：万孚转债
广州万孚生物技术股份有限公司
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假记载、误导性陈述或重大遗漏。
广州万孚生物技术股份有限公司（以下简称“万孚生物”或“公司”）近日
收到广东省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，具体信息如下：
名称 注册证号 有效期至 预期用途
抑制素 B 测定试剂盒 用于体外定量测定人血清、血浆的抑制素 B
粤 械 注 准
（化学发光免疫分析 2031/02/03 （Inhibin B，INH B）的含量。临床上用于睾丸生
法） 精功能和女性卵巢储备功能的辅助诊断。
胃泌素 17 测定试剂 用 于 体 外 定 量 测 定 人 血 清 、 血 浆 中 胃 泌 素 17
粤 械 注 准
盒（化学发光免疫分 2031/01/05 （G-17）的 含量。临床上用于萎缩性胃炎的辅助
析法） 诊断。
甲状腺球蛋白测定试 用于体外定量测定人血清、血浆中甲状腺球蛋白
粤 械 注 准
剂盒（化学发光免疫 2030/12/29 （Tg） 的含量。临床上主要用于甲状腺疾病的辅
分析法） 助诊断。
胃泌素 17（G-17）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）、抗甲状腺球蛋白抗
体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）和抑制素 B 测定试剂盒（化学发光免疫
分析法）主要用于相关疾病的辅助诊断。胃泌素 17（G-17）是由胃窦 G 细胞分
泌的胃肠激素，其水平变化可反映胃窦黏膜的功能状态。G-17 检测联合胃蛋白
酶原检测，可用于萎缩性胃炎的筛查和胃癌风险评估，对早期发现胃部病变具有
重要临床价值。抗甲状腺球蛋白抗体是针对甲状腺球蛋白的自身抗体，其检测是
甲状腺自身免疫性疾病的重要诊断指标。该指标在桥本甲状腺炎、Graves 病等自
身免疫性甲状腺疾病中常呈阳性，同时也可用于分化型甲状腺癌患者术后的病情
监测。抑制素 B 要由睾丸支持细胞分泌，是评估睾丸生精功能的重要指标。抑
制素 B 水平与精子数量、质量密切相关，可用于男性不育症的辅助诊断，以及
评估放化疗对睾丸功能的影响。
上述产品注册证的取得及延续，进一步丰富了公司在化学发光领域的产品线，
持续提升了公司在体外诊断领域的综合竞争力，对公司的发展具有积极意义。
上述产品取得和延续产品注册证书，将进一步增加公司销售产品的品种，对
公司发展具有正面影响，公司未来会积极推动相关产品的销售，目前尚无法预测
该产品对公司未来营业收入的影响，敬请投资者注意投资风险。
特此公告。
广州万孚生物技术股份有限公司董事会
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