昂利康: 关于获得药品注册证书的公告

来源:证券之星 2026-03-03 18:06:19
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证券代码:002940     证券简称:昂利康                公告编号:2026-006
              浙江昂利康制药股份有限公司
     本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、
误导性陈述或重大遗漏。
  近日,浙江昂利康制药股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监
督管理局(以下简称“国家药监局”)签发的腺苷钴胺胶囊《药品注册证书》,
现将有关情况公告如下:
     一、药品基本信息
药品通用名称                       腺苷钴胺胶囊
主要成份                           腺苷钴胺
剂型                              胶囊剂
申请事项                      药品注册(境内生产)
注册分类                         化学药品 3 类
规格                              0.5mg
受理号                          CYHS2401689
药品批准文号                    国药准字 H20263426
药品批准文号有效期                 至 2031 年 02 月 24 日
                名称:浙江昂利康制药股份有限公司
上市许可持有人
                地址:浙江省嵊州市嵊州大道北 1000 号
                名称:浙江昂利康制药股份有限公司
生产企业
                地址:绍兴嵊州市嵊州大道北 1000 号
                根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经
审批结论            审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发
                给药品注册证书。
  二、药品的其他相关信息
  腺苷钴胺胶囊适用于巨幼红细胞性贫血,营养不良性贫血、妊娠期贫血、多
发性神经炎、神经根炎、三叉神经痛、坐骨神经痛、神经麻痹;也可用于营养性
疾患以及放射线和药物引起的白细胞减少症的辅助治疗。公司于 2024 年 6 月获
得药品上市许可申请受理通知书,并于近日获得国家药监局批准。根据国家相关
政策规定,本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。
  三、对公司的影响
  本次腺苷钴胺胶囊获得药品注册证书,将进一步丰富公司产品管线。由于医
药行业的特殊性,药品的销售容易受到国家政策、市场环境变化等因素影响,具
体销售情况存在较大不确定性。
  敬请广大投资者审慎决策,注意投资风险。
  特此公告。
                       浙江昂利康制药股份有限公司
                            董 事 会

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