证券代码：688389 证券简称：普门科技 公告编号：2026-017
深圳普门科技股份有限公司
关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈
述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
深圳普门科技股份有限公司（以下简称“公司”）于近期收到了1个广东省
药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》，
具体情况如下：
一、医疗器械注册证的具体情况
注册 注册证 注册证
产品名称 预期用途
分类 编号 有效期至
用于体外定量测定人血清或血
促红细胞生产素
粤械注准 2031 年 浆中促红细胞生产素（EPO）的
（EPO）测定试剂盒 II 类
（电化学发光法）
辅助诊断。
二、对公司的影响
促红细胞生成素（Erythropoietin，EPO）又称红细胞刺激因子，是一种内源
性酸性糖蛋白激素。EPO 能显著刺激红细胞的增殖、存活，促进造血，并且具
有促进血管生成、脑保护、肾脏保护、心脏保护、调节代谢、调节呼吸、保护消
化系统和生殖系统等作用。EPO 的分泌不足与某些形式的贫血有关，包括肾功
能衰竭贫血和终末期肾脏疾病贫血，而其它形式的贫血（如缺铁性贫血和再生障
碍性贫血等）不是由于内源性促红细胞生成素缺乏引起的，受影响的个体则表现
出 EPO 水平升高。
本次取得注册证的促红细胞生产素（EPO）测定试剂盒（电化学发光法），
采用双抗体夹心化学发光免疫分析法，具备较高的灵敏度、精密度等性能，进一
步丰富和完善了公司电化学发光试剂项目检测菜单，将有助于提升公司在免疫诊
断领域的市场竞争力。
截至本公告披露日，公司及控股子公司已取得 110 个电化学发光配套检测试
剂注册证。
三、风险提示
上述注册证的取得仅代表公司相关产品获得国内市场准入资格，产品上市后
的实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测上述产品对公司未
来业绩的具体影响。
敬请投资者理性投资，注意投资风险。
特此公告。
深圳普门科技股份有限公司董事会
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