甘李药业: 关于获得《药物临床试验批准通知书》的公告

来源:证券之星 2026-03-02 18:13:38
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证券代码:603087       证券简称:甘李药业           公告编号:2026-011
              甘李药业股份有限公司
  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
  甘李药业股份有限公司(以下简称“公司”、“甘李药业”)于近日收到国
家药品监督管理局下发的关于在研药品 GLR2037 片的《药物临床试验批准通知
书》,受理号为 CXHL2600098、CXHL2600099,通知书编号为 2026LP00526、
  一、药物基本情况
同意本品开展晚期前列腺癌的临床试验。
  该产品下一阶段将按国家药品注册相关规定要求开展临床试验,待临床试验
成功后按法定程序申报生产。
  二、药物其他相关情况
  GLR2037 片是甘李药业自主研发的蛋白降解靶向嵌合体(AR PROTAC)1
类化学新药,拟用于治疗晚期前列腺癌。目前,全球范围内尚无 PROTAC 产品
获批上市。
  前列腺癌是男性泌尿生殖道肿瘤中最常见的肿瘤之一,其发病率在全球男性
恶性肿瘤中排名第 2 位,仅次于肺癌。据 2024 年国家癌症中心发布的全国癌症
报告数据显示,2022 年我国前列腺癌新发病例达 13.42 万例,死亡 4.75 万例,
且以每年 7%的速度增长。
   截至 2025 年 9 月 30 日,甘李药业在 GLR2037 片项目中累计投入研发费用
   三、风险提示
   由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品的前期研发以及
产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,容易受到一些不确定性因
素的影响。公司将按国家有关规定积极推进上述研发项目,并及时对项目后续进
展情况履行信息披露义务。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
   特此公告。
                              甘李药业股份有限公司董事会

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