证券代码：920344 证券简称：三元基因 公告编号：2026-007
北京三元基因药业股份有限公司
本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记
载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个
别及连带法律责任。
北京三元基因药业股份有限公司（以下简称“公司”）于近日取
得北京市药品监督管理局换发的《药品生产许可证》。本次变更主要
涉及新增重组人干扰素 α1b 喷雾剂、人干扰素 α1b 注射液、注射用人
干扰素 α1b 及重组人干扰素 α1b 原液的生产地址、车间及生产线。现
将相关情况公告如下：
一、《药品生产许可证》的基本情况
企业名称：北京三元基因药业股份有限公司
许可证编号：京 20150236
统一社会信用代码：91110000102851949U
分类码：As
住所（经营场所）：北京市大兴区工业开发区金苑路 1 号 4 号楼
法定代表人：程永庆
企业负责人：程永庆
质量负责人：冯明月
质量受权人：余军阳
生产负责人：茹莉莉
有效期至：2030 年 07 月 24 日
生产地址和生产范围：
制品***
二、《药品生产许可证》副本变更情况
同意北京三元基因药业股份有限公司《药品生产许可证》增加生
产地址、车间、生产线和生产范围“北京市大兴区生物医药产业基地
景弘大街 20 号，治疗用生物制品（重组人干扰素 α1b 喷雾剂）（喷
雾剂智能化生产车间：重组人干扰素 α1b 喷雾剂生产线）、治疗用生
物制品（注射用人干扰素 α1b）（注射剂智能化生产车间：注射用人
干扰素 α1b 生产线）、治疗用生物制品（人干扰素 α1b 注射液）（注
射剂智能化生产车间：人干扰素 α1b 注射液生产线）、原液（发酵纯
化智能化生产车间：重组人干扰素 α1b 原液生产线）”。本次新增生
产地址、车间、生产线和范围待通过药品 GMP 符合性检查后方可正
式生产使用。
三、对公司的影响及风险提示：
本次药品生产许可证的变更，为公司现有产品扩大生产规模、提
升数智化管理水平和在研新产品获得上市许可、进行商业化生产提供
了资质保障。
本次《药品生产许可证》变更涉及的三个品种均为公司核心产品，
广泛应用于病毒感染、免疫调节、抗肿瘤等治疗领域，临床应用广泛，
市场需求稳定。新增车间和生产线有助于缓解当前产能瓶颈、保障市
场稳定供应，为公司长远发展奠定坚实基础。智能化生产车间是公司
围绕智能制造发展方向，提升生产自动化与信息化水平的重要举措。
新厂区配备智能化生产设备和信息化管理系统，具备高效、稳定、可
追溯的生产能力及质量管控能力，将为公司现有系列产品提供新增产
能空间。
本次变更有助于公司在研新产品获得上市许可，为未来提升生产
经营能力提供有力支撑。同时，新增车间和生产线后续尚需通过药品
GMP 符合性检查，且药品生产、销售受行业政策、市场环境等多重因
素影响，相关事项存在不确定性。公司将按照相关规定及时履行信息
披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
（一）《药品生产许可证》。
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