证券代码：600587 证券简称：新华医疗 公告编号：临 2026-012
山东新华医疗器械股份有限公司
关于子公司产品获得三类医疗器械注册证的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或
者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
山东新华医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”或“新华医疗”）子公司
新华手术器械有限公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医
疗器械注册证》，具体情况如下：
一、医疗器械注册证的具体情况
生产）
电凝钳组成。
单极抓钳 HDJZQ205、单极分离钳 HDJFL105、单极分离钳 HDJFL205、单极剪刀
HDJJD103、单极剪刀 HDJJD105、单极剪刀 HDJJD205、单极电极 HSKDJ105、单极电
极 HJKDJ105、单极电极 HSKDJ205、单极电极 HJKDJ205、双极电凝钳 HSJDN105、双
极电凝钳 HSJDN205。
中对人体组织进行切割、凝血。
前，国内同行业有 13 家公司已取得同类产品的医疗器械注册证，其中山东省内 1
家。
(1)无菌包装，即拆即用。产品采用无菌包装，打开即可使用，提高了使用的
便捷性。
(2)一次性使用，杜绝交叉感染。产品为一次性使用，有效杜绝因重复使用可
能引起的交叉感染风险。
(3)色标转轮，便于识别与管理。采用色标转轮设计，便于区分不同产品种类，
提升手术效率。
(4)轻巧灵活，操作省力，操控精准。产品结构轻盈，反应灵敏，便于精细操
作，提升手术或操作的精准度。
(5)多种规格选择，适用范围广。提供多种规格型号可选，适应不同临床场景
和操作需求。
二、上述医疗器械注册证的取得对公司业绩的影响
一次性使用腹腔内窥镜高频手术器械可适配新华医疗高频手术设备、内窥镜以
及微创手术相关产品，是微创腔镜整体解决方案的重要组成部分。本产品的成功注
册，丰富了公司微创腔镜手术产品种类，推进了公司医疗器械耗材化进程，提高了
公司微创腔镜产品竞争力。
三、风险提示
产品上市后实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测上述产
品对公司未来经营业绩的具体影响。敬请投资者注意投资风险。
特此公告。
山东新华医疗器械股份有限公司董事会
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