证券代码：688176 证券简称：亚虹医药 公告编号：2026-006
江苏亚虹医药科技股份有限公司
自愿披露关于 APL-1702 上市许可申请成功获得欧洲药
品管理局受理的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
重要内容提示：
管理局（以下简称“EMA”）的通知，公司产品 APL-1702（CEVIRA）拟用于治
疗宫颈高级别鳞状上皮内病变（HSIL）患者的上市许可申请已获得 EMA 受理。
上市及具体上市时间存在不确定性。即使在获批后，其最终能否实现商业目标亦
存在一定的不确定性。上述产品上市许可申请获得受理事项，对公司近期业绩不
会产生重大影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将严格按
照有关规定对项目后续进展及时履行信息披露义务。
一、产品情况
APL-1702 是一款全球首创、中国首发的光动力治疗产品，由盐酸氨酮戊酸
己酯软膏和一次性使用宫颈光动力治疗灯组成，通过创新的局部给药与阴道内置
冷光源设计，实现了治疗模式的突破。
（1）门诊“即治即走”便捷式治疗：其药
械一体化设计，由妇科医生门诊操作，无需麻醉，将单次诊疗时间缩短至 10 分
钟以内；放置后可立即恢复正常工作和生活，患者无需在医院等待，治疗完成后
患者可自行取出装置。该“门诊短时放置+居家完成治疗”的模式，将极大提升
医疗效率和治疗可及性，有助于在基层医疗卫生机构推广。
（2）冷光源技术提升
治疗舒适度：APL-1702 采用的创新冷光源设计，可将治疗区域组织温度控制在
伤记录，避免传统光动力治疗可能导致的组织热损伤，减少局部刺激，改善治疗
舒适度。治疗流程示意图如下：
APL-1702 非手术光动力治疗流程示意图：便于给药与吸收，患者依从性良好
本次向 EMA 提交的上市许可申请主要基于 APL-1702 国际多中心Ⅲ期临床
研究，包括入组 20%以上的欧洲患者。相关研究结果由郎景和院士、朱兰院士和
德国汉诺威医学院的 Peter Hillemanns 教授于 2025 年 12 月在 Cell Press 旗下《Med》
杂志正式发表，并在 2024 年欧洲生殖器官感染和肿瘤研究组织大会
（EUROGIN）、
Photodiagnosis Update 大会上以大会口头报告的形式发布，以及在第 27 届全国临
床肿瘤学大会暨 2024 年 CSCO 学术年会，2024 年国际乳头瘤病毒大会和 2025
年第 37 届公共卫生研讨会（IPVC）上与基础研究专家、国内外临床专家进行了
学术交流。
二、风险提示
医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品
从研制、临床试验报批到投产的周期长，易受到技术、审批、政策等多方面因素
的影响，临床试验进度及结果、未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性。上
市许可申请获得受理后，产品仍需通过后续审评审批环节，能否成功上市及具体
上市时间存在不确定性。即使在获批后，其最终能否实现商业目标亦存在一定的
不确定性。
上述产品上市许可申请获得 EMA 受理事项对公司近期业绩不会产生重大影
响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将积极推进上述项目，
并严格按照有关规定对项目后续进展及时履行信息披露义务，并在上海证券交易
所网站以及公司指定披露媒体进行披露。
《Med》系由 Cell Press 创立，是继《Cell》《Chem》后，Cell Press 推出的医学领域旗舰刊，属于 Journal
Citation Reports（JCR）Q1、中科院双一区的 TOP 期刊。
特此公告。
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