锦波生物: 关于获得境外医疗器械注册证的公告

来源:证券之星 2026-02-26 18:08:56
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 证券代码:920982      证券简称:锦波生物       公告编号:2026-008
               山西锦波生物医药股份有限公司
   本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记
载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别
及连带法律责任。
一、基本情况
  山西锦波生物医药股份有限公司(以下简称“公司”)于近日获得马来
西亚主管当局颁发的一项D类医疗器械注册证,具体情况如下:
二、医疗器械注册证主要内容
  医疗器械名称:重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维
  品牌名称:AYOUTH
  规格:2mg/瓶,4mg/瓶,6mg/瓶,8mg/瓶,10mg/瓶,12mg/瓶,16mg/
瓶,20mg/瓶,24mg/瓶
  注册编号:GD2591526-225199
  医疗器械分类:D类
  医疗器械所有人名称:山西锦波生物医药股份有限公司
  医疗器械所有人地址:山西综改示范区太原唐槐园区锦波街18号
三、对公司的影响
  公司重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维在马来西亚获批上市,是我国高
端植入型医疗器械产品在国际市场上的又一重要成果,推动了我国原创核心
技术的出海。该产品的获批,有利于公司进一步拓展海外市场、丰富全球化
业务布局,提升公司国际影响力与核心竞争力。
山西锦波生物医药股份有限公司
            董事会

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