证券代码：603707 证券简称：健友股份 公告编号：2026-007
债券代码：113579 债券简称：健友转债
南京健友生化制药股份有限公司
关于子公司获得美国 FDA 来法莫林注射液
药品生产场地转移注册批件的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
南京健友生化制药股份有限公司（以下简称“健友股份”或“公司”）子公
司香港健友实业有限公司（以下简称“香港健友”）于近日收到美国食品药品监
督管理局（以下简称“美国 FDA”）签发的来法莫林注射液，150 mg/15 mL，
单剂量（NDA 号：211673）生产场地转移批准信，批准在公司子公司健进制药
有限公司场地生产。现将相关情况公告如下：
一、药品的基本情况
（一）药品名称：来法莫林注射液
（二）适 应 症：用于治疗成人社区获得性细菌性肺炎
（三）剂 型：注射剂
（四）规 格：150 mg/15 mL
（五）NDA 号：211673
（六）申 请 人：香港健友实业有限公司
二、药品其他相关情况
公司于近日收到美国 FDA 的通知，公司子公司香港健友向美国 FDA 申报的
来法莫林注射液，150 mg/15 mL（NDA 号：211673）生产场地转移至健进制药
有限公司的申请已获得批准。
来法莫林注射液作为创新药，于 2019 年 8 月 19 日获得美国 FDA 批准上市，
商品名为 XENLETA。原由 Nabriva Therapeutics Inc.持有，现由公司子公司香港
健友购买并持有。经查询，美国目前暂无仿制药获批上市。
截至目前，公司在来法莫林注射液生产场地转移项目上已投入研发费用约人
民币 1933.10 万元。
三、对公司的影响
新批准产品进一步丰富了公司国际化的产品管线，强化公司国际市场布局。
若后续推进美国市场上市销售，有望对公司经营业绩产生积极影响。
四、风险提示
公司高度重视药品研发，严格控制药品研发、生产、销售环节的质量和安全。
但产品的生产和销售容易受国家政策、市场环境等不确定因素的影响，有可能存
在销售不达预期等情况。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
南京健友生化制药股份有限公司董事会
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