证券代码:002940 证券简称:昂利康 公告编号:2026-004
浙江昂利康制药股份有限公司
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、
误导性陈述或重大遗漏。
近日,浙江昂利康制药股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监
督管理局(以下简称“国家药监局”)签发的多潘立酮片《药品补充申请批准通
知书》。现将有关情况公告如下:
一、药品基本信息
药品通用名称 多潘立酮片
剂型 片剂
仿制药质量和疗效一致性评价,同时申请以下变更:1、处方
申请内容
变更;2、生产工艺变更;3、批量变更;4、注册标准变更
规格 10mg
受理号 CYHB2550104
原药品批准文号 国药准字 H20093779
名称:浙江昂利康制药股份有限公司
上市许可持有人
地址:浙江省嵊州市嵊州大道北 1000 号
名称:浙江昂利康制药股份有限公司
生产企业
地址:绍兴市嵊州市嵊州大道北 1000 号
根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品
医疗器械审评审批制度的意见》 (国发〔2015〕44 号)和《关
于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》 (2017
审批结论
年第 100 号)的规定,经审查,本品通过仿制药质量和疗效
一致性评价,同时同意本品以下变更:(1)处方变更;(2)
生产工艺变更;(3)批量变更;(4)注册标准变更。
二、药品的其他相关信息
多潘立酮片用于消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛。
三、对公司的影响
本次公司取得多潘立酮片《药品补充申请批准通知书》,视同通过一致性评
价,有利于提升市场竞争力。
因药品的销售容易受到国家政策、市场环境变化等因素影响,具体销售情况
存在较大不确定性。敬请广大投资者审慎决策,注意投资风险。
特此公告。
浙江昂利康制药股份有限公司
董 事 会