同和药业: 关于公司原料药通过CDE审批的公告_股票频道

证券代码：300636 证券简称：同和药业公告编号：2026-004
江西同和药业股份有限公司
关于公司原料药通过 CDE 审批的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完
整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
江西同和药业股份有限公司（以下简称“公司”）近日从国家药
品监督管理局药品审评中心（CDE）“原辅包登记信息公示”平台查
询获悉，公司提交的“富马酸伏诺拉生”原料药通过了CDE审批。具
体情况如下：
一、原料药登记信息
登记号 Y20240000857
品种名称富马酸伏诺拉生
企业名称江西同和药业股份有限公司
企业地址江西奉新高新技术产业园区长乐大道699
号
产品来源境内生产
审评审批结果 A（已批准在上市制剂使用的原料）
二、其他相关信息
富马酸伏诺拉生主要用于治疗反流性食管炎。
三、对公司的影响及风险提示
公司“富马酸伏诺拉生”原料药通过CDE审批，表明该原料药符
合中国相关药品审评技术标准，已批准在国内上市制剂中使用，有利
于公司拓展产品在国内市场的销售，形成国内国外市场同步销售的良
好格局。
受市场环境等因素影响，上述原料药品种的具体销售情况存在一
定的不确定性。公司将按照相关法律法规的要求对后续进展情况履行
信息披露义务。敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。
特此公告。
江西同和药业股份有限公司董事会
二〇二六年二月二十五日

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