证券代码：300233 证券简称：金城医药 公告编号：2026-009
山东金城医药集团股份有限公司
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。
山东金城医药集团股份有限公司之全资子公司北京金城泰尔制药有限公司
（以下简称“金城泰尔”）及上海金城素智药业有限公司（以下简称“金城素智”）
分别收到国家药品监督管理局下发的比索洛尔氨氯地平片、头孢地尼干混悬剂《药
品注册证书》，现将主要内容公告如下：
一、药品基本情况
包
产品 注册 装 药品批准文 上市许可持
剂型 产品规格 审批结论
名称 分类 规 号 有人
格
富马酸比 根据《中华人民共和国
比索 索洛尔 5mg 10 药品管理法》及有关规
洛尔 化学 与苯磺酸 片/ 定，经审查，本品符合
国药准字
氨氯 片剂 药品 4 氨氯地平 板， 金城泰尔 药品注册的有关要求，
H20263409
地平 类 （按氨氯 1板 批准注册，发给药品注
片 地平计） /盒 册证书。质量标准、说
照所附执行。药品生产
头孢
口服 化学 企业应当符合药品生
地尼 1瓶 国药准字
混悬 药品 3 3.0g 金城素智 产质量管理规范要求
干混 /盒 H20263374
剂 类 方可生产销售。
悬剂
二、药品相关信息
比索洛尔氨氯地平片为比索洛尔和氨氯地平组成的复方制剂，作为高血压治
疗的替代疗法，用于同时服用与复方制剂剂量相同的单药且血压控制良好的患者。
比索洛尔氨氯地平片由德国默克公司开发，并于 2021 年 5 月在中国获批上市，批
准规格为富马酸比索洛尔 5mg 与苯磺酸氨氯地平（按氨氯地平计）5mg。目前，包
括原研产品在内，国内共有 24 家企业（含金城泰尔）拥有比索洛尔氨氯地平片批
文。根据米内网数据，2022 年至 2024 年比索洛尔氨氯地平片国内公立医疗及实体
药店销售数据分别是 438 万元人民币、1,428 万元人民币、2,410 万元人民币。
头孢地尼干混悬剂为口服抗感染药物，用于治疗由指定微生物的敏感菌株引
起的轻度至中度感染的儿童患者。该产品原研未在国内上市，目前国内有 2 家企
业（含金城素智）拥有头孢地尼干混悬剂批文。
三、 对公司的影响及风险提示
比索洛尔氨氯地平片、头孢地尼干混悬剂获得《药品注册证书》，进一步丰
富了公司产品线，并为后续其他产品研发积累了宝贵经验。头孢地尼干混悬剂的
成功获批，将进一步丰富公司在儿童抗感染领域的产品布局，为临床提供更多优
质用药选择。由于药品销售受国家政策、市场环境等不确定因素的影响，敬请广
大投资者注意风险，理性投资。
特此公告。
山东金城医药集团股份有限公司董事会
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