证券代码：002907 证券简称：华森制药 公告编号：2026-007
重庆华森制药股份有限公司
关于子公司获得创新药《药物临床试验批准通知书》
的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，
没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
重庆华森制药股份有限公司（以下简称“公司”）子公司重庆华森英诺生物
科技有限公司（以下简称“华森英诺”）于近日收到国家药品监督管理局（以下
简称“国家药监局”）核准签发的 HSN002066C1 片两个规格的《药物临床试验批
准通知书》。现将相关情况公告如下：
一、药物临床试验批准通知书的主要内容
药 物 名 称：HSN002066C1 片
受 理 号：CXHL2501398;CXHL2501399
注 册 分 类：1.1 类新药
适 应 症：晚期恶性实体瘤
申 请 人：重庆华森英诺生物科技有限公司
审 批 结 论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，
经审查，2025 年 12 月 16 日受理的 HSN002066C1
片符合药品注册的有关要求，同意本品单药在晚
期恶性实体瘤中开展临床试验。
二、药品研发及相关情况
HSN002066C1 片（其游离碱为 HSN002B015）是由华森英诺自主研发且完全享
有自主知识产权的一种选择性聚二磷酸腺苷-核糖聚合酶 7（PARP7）小分子抑制
剂，临床拟口服用于晚期恶性实体瘤患者的治疗。HSN002066C1 是一种强效和高
选择性的 PARP7 抑制剂，口服给药在小鼠中暴露量较高，单药或联合用药导致不
同肿瘤模型中具有较为显著的肿瘤抑制活性。
三、对公司的影响
HSN002066C1 片是华森英诺首个获批临床的 1.1 类创新药项目，对华森英诺
创新药研发具有里程碑意义，也为公司创仿结合的发展战略奠定了坚实基础。由
于药物研发的特殊性，药物从临床试验到报批生产会受到技术、审批、政策、研
发周期长等多方面因素的影响，临床试验进度及结果、未来产品生产、竞争形势
均存在诸多不确定性，公司无法保证该药物最终可以开发成功并上市销售，敬请
各位投资者注意防范投资风险。
特此公告
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