津药药业: 津药药业股份有限公司关于子公司收到药品GMP符合性检查结果的公告

来源:证券之星 2026-02-13 16:08:27
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证券代码:600488        证券简称:津药药业      编号:2026-008
               津药药业股份有限公司
 关于子公司收到药品 GMP 符合性检查结果的公告
  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
    近日,津药药业股份有限公司(以下简称“公司”)子公司津药
和平(天津)制药有限公司(以下简称“津药和平”)收到天津市药
品监督管理局签发的《药品 GMP 符合性检查告知书》(编号:2026
    一、基本情况
    企业名称:津药和平(天津)制药有限公司
    检查地址:天津开发区黄海路 221 号
    检查范围:滴眼剂(激素类)
    检查时间:2025.11.25-2025.11.28
    检查依据:《药品生产质量管理规范》(2010 年修订)
    检查结论:符合要求
    二、其他相关情况
    (一)本次检查所涉及生产线及主要产品情况
生产线(车间)名称               设计产能        主要产品
    (二)涉及主要产品的市场情况
产品名称      剂型         适应症            国内外同类产品市场情况
                                该产品为国内首仿,没有其他厂家上
                                市,暂无销售数据。
二氟泼尼            适用 于 治疗眼 部 手术相
         眼用制剂                  根据 IQVIA 数据显示,2023、2024 年
酯滴眼液            关的炎症和疼痛。
                               二氟泼尼酯滴眼液全球销售额为 0.33
                               亿美元、0.25 亿美元。
 注:1.上述统计结果可能不尽完善,仅供参考;
 品市场情况为公开渠道查询的结果。
    (三)对上市公司影响及风险提示
    津药和平 104 车间滴眼剂生产线通过药品 GMP 符合性检查,
 符合《药品生产质量管理规范(2010 年修订)》要求。该生产线为
 公司首条激素类滴眼剂生产线,标志着公司已具备激素类滴眼剂的生
 产能力,可更好满足市场需求、保障用药供应。受医药行业特点影响,
 产品投产后的实际销售情况可能受到市场环境变化等因素影响,存在
 不确定性,敬请广大投资者注意投资风险。
    特此公告。
                              津药药业股份有限公司董事会

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