沃森生物: 关于收到水痘减毒活疫苗《药物临床试验批准通知书》的公告

来源:证券之星 2026-02-10 19:15:29
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证券代码:300142     证券简称:沃森生物          公告编号:2026-015
           云南沃森生物技术股份有限公司
  本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完
整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
  由云南沃森生物技术股份有限公司(以下简称“公司”)及子公司云南疫苗
实验室有限公司、北京沃森创新生物技术有限公司和玉溪沃森生物技术有限公司
联合研发并共同申请临床试验的水痘减毒活疫苗,于近日获得国家药品监督管理
局签发的《药物临床试验批准通知书》。通知书编号为:2026LP00378。注册分
类:预防用生物制品。审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人
民共和国疫苗管理法》及有关规定,经审查,2025年11月20日受理的水痘减毒活
疫苗符合药品注册的有关要求,同意开展预防水痘的临床试验。药物临床试验应
当自批准之日起3年内实施,3年内未有受试者签署知情同意书的,本件自行失效。
  公司研发的本疫苗为采用水痘-带状疱疹病毒(Varicella-zoster virus,VZV)减
毒株接种人二倍体细胞,经冻干工艺制成的减毒活疫苗。接种本疫苗后,可刺激
机体产生抗水痘-带状疱疹病毒的免疫力,用于预防水痘。
  VZV是一种具有高度传染性的疱疹病毒,既可引发水痘,也可引发带状疱疹;
前者通常见于儿童期,后者则在成年以后才会发病。VZV通过空气途径传播,具
有高度传染性。水痘患者的典型症状一般为出现广泛的水疱样皮疹,集中于头部
和躯干,并伴有发热。
  水痘疫苗已在全球范围获准用于预防健康儿童、青少年及成人的感染。目前
国外的水痘减毒活疫苗生产商主要有日本Biken公司、美国默沙东公司和英国葛兰
素史克公司,国内有六家企业的水痘减毒活疫苗已获批上市许可。
  水痘疫苗是麻腮风水痘联合疫苗(MMRV)的核心组分之一。公司本次水痘
减毒活疫苗获批临床试验,将为公司推进多联疫苗的研发奠定关键基础,可进一
步完善公司多联多价疫苗的研发管线,强化在联合疫苗领域的布局。
  本疫苗获批进入临床试验,对公司本年度的业绩不会产生大的影响。根据我
国药品注册的有关要求,该疫苗确证性III期临床试验研究结果达到规定的评价标
准后,方能向国家药品监督管理局申请药品上市许可。临床研究期间,疫苗的临
床试验进度和研究结果均具有一定的不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意
投资风险。
  特此公告。
                     云南沃森生物技术股份有限公司
                          董事会
                       二〇二六年二月十日

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