证券代码：600056 证券简称：中国医药 公告编号：临 2026-017 号
中国医药健康产业股份有限公司
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
近日，中国医药健康产业股份有限公司（以下简称“公司”）下属全资子公
司天方药业有限公司（以下简称“天方药业”）收到国家药品监督管理局（以下
简称“国家药监局”）核准签发的两份富马酸伏诺拉生片（以下简称“该药品”）
《药品注册证书》，现将有关情况公告如下：
一、通知书基本信息
药品名称：富马酸伏诺拉生片
受理号：CYHS2401373、CYHS2401374
证书编号：2026S00389、2026S00390
剂型：片剂
规格：10mg（按 C??H??FN?O₂S 计）、20mg（按 C??H??FN?O₂S 计）
上市许可持有人：天方药业有限公司
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品
符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。
二、药品其他相关情况
（一）该药品主要用于治疗反流性食管炎、与适当的抗生素联用以根除幽门
螺杆菌。由武田公司开发，于 2014 年 12 月在日本上市，2019 年 12 月在中国上
市。
（二）国家药监局于 2024 年 5 月受理该药品的注册申请。
（三）截至本公告披露日，该药品原料和制剂项目累计投入约 1,232 万元人
民币（未经审计）。
（四）药品市场情况介绍
截至本公告披露日，除天方药业外，国内已有天地恒一制药股份有限公司、
广东东阳光药业股份有限公司等 39 家生产企业获得该药品批件。
根据第三方米内数据库查询显示，2024 年中国三大终端六大市场该药品销
售额约为 7.74 亿元，2025 年前三季度约为 7.78 亿元。
三、对上市公司的影响及风险提示
公司已于2025年8月披露了关于获得富马酸伏诺拉生化学原料药上市申请批
准通知书的相关公告，本次获得富马酸伏诺拉生片制剂批件，将进一步夯实公司
原料制剂一体化发展战略，有利于丰富公司产品线矩阵，完善产品布局。但受国
家政策、市场环境变化等不确定因素影响，该药品未来可能存在销售不达预期等
情况，敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
中国医药健康产业股份有限公司董事会
首页
微信公众号
证券之星APP
