证券代码：603229 证券简称：奥翔药业 公告编号：2026-003
浙江奥翔药业股份有限公司
关于合作产品枸橼酸托法替布片
获得境外上市许可的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈
述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
近日，浙江奥翔药业股份有限公司（以下简称“公司”）合作伙伴 STADA
Arzneimittel AG（以下简称“STADA”）的子公司 Spirig HealthCare AG 收到瑞
士药品管理局核准签发的枸橼酸托法替布片上市许可。现就相关情况公告如下：
一、药品的基本情况
药品名称：枸橼酸托法替布
剂型：片剂
规格：5mg、10mg
注册证号：70158
该制剂产品系公司与 STADA 合作共同开发和商业化的产品之一，公司承担该
制剂产品的生产任务，而销售工作则由双方在各自负责的市场区域分别开展，双
方将实现资源共享、优势互补，共同推进公司制剂国际化进程。双方已就化学仿
制药制剂产品联合开发及全球化营销展开了长期全面的合作，并在 2021 年 11
月 3 日签订《合作开发和商业化战略合作协议》。具体内容见公司于 2021 年 11
月 5 日披露的《奥翔药业关于公司与 STADA Arzneimittel AG 签订〈合作开发和
商业化战略合作协议〉的公告》（公告编号：2021-043）。
二、药品的相关信息
枸橼酸托法替布片是全球首个获批的口服 Janus 激酶抑制剂，属于靶向合成
改善病情抗风湿药。它通过抑制细胞内 JAK 信号通路，调节免疫反应，主要用于
治疗类风湿关节炎、银屑病关节炎及强直性脊柱炎等自身免疫性疾病。
枸橼酸托法替布制剂商品名为尚杰（Xeljanz），由辉瑞公司（Pfizer）研制，
于 2012 年 11 月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，2017 年 3 月获
批进入中国市场。根据 IQVIA 数据库统计，2024 年度，枸橼酸托法替布制剂的
全球销售额约为 11.68 亿美元。
截至目前，公司对该产品累计研发投入约为人民币 696 万元。
三、对公司影响及风险提示
本次枸橼酸托法替布片获得瑞士上市许可，标志着公司研发生产的该药品满
足瑞士药品注册上市的法规要求，即将正式进入瑞士市场开展销售。这一成果不
仅为公司在瑞士市场的业务拓展奠定了坚实基础，更将对公司持续拓展欧盟市场
产生积极而深远的影响，进一步提升公司在欧洲市场的品牌知名度和市场占有率。
此次公司与 STADA 合作的制剂产品再次获批，标志着公司“中间体+特色原料药+
制剂”一体化战略再次取得突破，将进一步丰富公司的产品线，增强一体化生产
的优势，提升公司竞争力，促进公司持续、稳定、健康地发展。
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品未来的生产、销
售情况可能受到行业政策、市场环境变化等因素影响，具有一定的不确定性。敬
请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
浙江奥翔药业股份有限公司董事会
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