证券代码：300573 证券简称：兴齐眼药 公告编号：2026-005
沈阳兴齐眼药股份有限公司
关于SQ-129玻璃体缓释注射液用于糖尿病性黄斑水肿
Ⅰ/Ⅱ期临床试验首例受试者入组的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整，没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。
沈阳兴齐眼药股份有限公司（以下简称“公司”）研发的SQ-129玻璃体缓
释注射液于今日完成了“一项评估SQ-129玻璃体缓释注射液治疗糖尿病性黄斑
水肿的安全性、药代动力学特征和初步疗效的Ⅰ/Ⅱ期临床试验”首例受试者入
组，正式进入Ⅰ/Ⅱ期临床试验。现将有关内容公告如下：
一、基本情况
药物名称：SQ-129玻璃体缓释注射液
注册分类：化学药品2.2类
剂型：注射液
适应症：成年患者的糖尿病性黄斑水肿（DME）
临床试验批准通知书编号：2025LP02614
临床试验分期：Ⅰ/Ⅱ期
二、临床试验相关情况
糖尿病性视网膜病变（DR）和糖尿病性黄斑水肿（DME）是糖尿病患者常见
的微血管并发症，这可能会给视力造成突发性损害及视力衰弱，最终会导致失明。
DME是DR常见的一种表现，也是DR患者视力丧失的主要原因。DME是由视网膜微血
管变化产生的。基底膜增厚和周细胞的数量减少会导致视网膜血管通透性增加及
功能丧失。血液-视网膜屏障的这种改变导致血浆成分渗漏到视网膜的周围，引
起视网膜水肿。SQ-129玻璃体缓释注射液是沈阳兴齐眼药股份有限公司研发的玻
璃体注射液，适应症为治疗成年患者的糖尿病性黄斑水肿（DME）。
SQ-129玻璃体缓释注射液糖尿病性黄斑水肿（DME）Ⅰ/Ⅱ期试验的主要目的
是探索SQ-129玻璃体缓释注射液用于糖尿病性黄斑水肿（DME）的安全性和初步
疗效，为后续临床研究方案设计提供依据。以及探索其药代动力学特征。
三、同类药品的情况
截至本公告披露日，目前国内外尚无该产品获批上市。
四、对公司的影响
SQ-129玻璃体缓释注射液糖尿病性黄斑水肿（DME）Ⅰ/Ⅱ期试验完成首例受
试者入组，正式进入Ⅰ/Ⅱ期临床试验不会对公司近期业绩产生重大影响。
五、风险提示
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，从药物的临床试验到
投产上市的周期长、环节多，易受到诸多不可预测的因素影响，临床试验进度及
结果、未来产品市场竞争形势存在诸多不确定性。公司将按照国家有关规定积极
推进上述研发项目，并将根据研发进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投
资者谨慎决策。
特此公告。
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