证券代码:300122 证券简称:智飞生物 公告编号:2026-08
重庆智飞生物制品股份有限公司
关于带状疱疹 mRNA 疫苗获得临床试验批准通知书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
重庆智飞生物制品股份有限公司(以下简称“公司”)于近日获悉,由全资子
公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司(以下简称“智飞龙科马”)研发的带状疱
疹 mRNA 疫苗获得国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书(通知书编号:
一、研发项目简介
带状疱疹(herpes zoster)是由长期潜伏在脊髓后根神经节或颅神经节内的
水痘-带状疱疹病毒(varicella-zoster virus,VZV)经再激活引起的感染性皮肤病。
有数据表明,90%以上的成人体内都潜伏有水痘-带状疱疹病毒,大约 1/3 的人在
一生中会患带状疱疹。带状疱疹是皮肤科常见病,除皮肤损害外,常伴有神经病
理性疼痛,多见于年龄较大、免疫抑制或免疫缺陷等人群,严重影响患者生活质
量。带状疱疹后神经痛(PHN)为带状疱疹最常见的并发症,其发生率为 5%-30%,
多见于高龄、免疫功能低下患者。该并发症疼痛部位通常比疱疹区域有所扩大,
常见于单侧肋间神经、三叉神经(主要是眼支)或颈神经。疼痛性质多样,可为
烧灼样、电击样、刀割样、针刺样或撕裂样。30%-50%的患者疼痛持续超过 1
年,部分病程可达 10 年或更长。接种疫苗是最有效可行的预防带状疱疹及其并
发症的手段。智飞龙科马研发的带状疱疹 mRNA 疫苗用于预防带状疱疹。
二、获得批准的意义
截至本公告披露日,经查询国家药品监督管理局官网,国内有 2 款带状疱疹
疫苗获批上市使用,但暂无带状疱疹 mRNA 疫苗正式获批上市。智飞龙科马研
发的带状疱疹 mRNA 疫苗是公司自主知识产权 mRNA 技术产品,其免疫原性好、
安全性高,能够有效预防带状疱疹发生。
为加强研发创新效率,降低研发风险,公司采用重组蛋白技术(创新佐剂)、
mRNA 等多条技术路径布局带状疱疹疫苗。公司将根据临床前研究数据等多重
因素,择优、择机开展在研带状疱疹疫苗项目的临床试验,深化公司前沿技术储
备,为公司长远可持续发展奠定坚实基础。
公司的带状疱疹 mRNA 疫苗获得临床试验批准,是公司聚焦创新技术,加
强核心攻关的成果。若本项目进展顺利,将进一步丰富公司成人疫苗品种,完善
公司产品布局,强化公司的市场地位。
三、风险提示
特点,产品的研发和行政审批主要有以下几个阶段:临床前研究;申请临床试验;
进行临床试验;申请生产文号;上市销售。
生重大影响,但有利于公司夯实研发技术,加强在研管线储备。
根据研发进展情况及时履行信息披露义务。
敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
特此公告
重庆智飞生物制品股份有限公司董事会