三鑫医疗: 关于全资子公司变更医疗器械生产许可证的公告

来源:证券之星 2026-02-02 19:07:58
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  证券代码:300453        证券简称:三鑫医疗            公告编号:2026-006
                江西三鑫医疗科技股份有限公司
       本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,没有虚假记载、
  误导性陈述或重大遗漏。
       江西三鑫医疗科技股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司云南三鑫医
  疗科技有限公司(以下简称“云南三鑫”)因办理了医用外科口罩、医用防护口罩、
  一次性使用医用口罩三项医疗器械注册证的注销手续,相应对《医疗器械生产许可
  证》的生产范围进行变更并完成了变更登记手续,于近日取得了云南省药品监督管
  理局换发的《医疗器械生产许可证》,现将具体内容公告如下:
       一、《医疗器械生产许可证》变更情况
变更事项            变更前内容                     变更后内容
       透析粉、透析液,6866-1 输液、输血器 械,III 类:6815-注射穿刺器械,6845-7
       具及管路                        透析粉、透析液,6866-1 输液、输血器
生产范围
       类:10-04-血液净化及腹膜透析器具, 析器具,14-01-注射、穿刺器械,14-02-
       输液器械
       二、《医疗器械生产许可证》主要内容
  许可证编号:滇药监械生产许 20170003 号
  统一社会信用代码:915301815873638893
  企业名称:云南三鑫医疗科技有限公司
  法定代表人:万小平
  企业负责人:万小平
  住所:云南省昆明市安宁市工业园区草铺麒麟片区
  生产地址:云南省昆明市安宁市工业园区草铺麒麟片区
类:14-01-注射、穿刺器械,III 类:10-04-血液净化及腹膜透析器具,14-01-注
射、穿刺器械,14-02-血管内输液器械
  许可期限:自 2021 年 9 月 30 日至 2026 年 9 月 29 日
  发证部门:云南省药品监督管理局
  发证日期:2026 年 2 月 2 日
  三、对公司的影响及风险提示
  云南三鑫因战略聚焦,对医用外科口罩、医用防护口罩、一次性使用医用口罩
三项医疗器械注册证办理了注销手续,上述三款产品在最近一个会计年度内无销售
收入。本次云南三鑫变更《医疗器械生产许可证》的生产范围,系核减已注销的三
项医疗器械注册证对应的生产范围,不会对公司生产经营产生重大影响。敬请广大
投资者予以关注并注意投资风险。
  四、备查文件
  特此公告
                             江西三鑫医疗科技股份有限公司董事会

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