证券代码：002864 证券简称：盘龙药业 公告编号：2026-003
陕西盘龙药业集团股份有限公司
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，陕西盘龙药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品
监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意氟比洛芬贴剂开展临
床试验。现将有关情况公告如下：
一、药品相关情况
产品名称：氟比洛芬贴剂
申请事项：药物临床试验
受理号：CYHL2500209
申请人：陕西盘龙药业集团股份有限公司
审批结论：同意本品开展临床试验
二、药品的其他相关情况
本项目所涉产品氟比洛芬贴剂（规格：每贴含氟比洛芬 40mg（面积 10cm×
月 23 日在日本获批上市。适应症为下述疾病及症状的镇痛、消炎：骨关节炎、
肩关节周围炎、腱炎及腱鞘炎、腱周炎、肱骨外上髁炎（如网球肘等）、肌肉痛、
外伤后的肿胀及疼痛，本项目原研尚未在国内上市，注册分类为化学药品 3 类。
公司本次获批临床的产品采用控释膜缓释设计，具有载药量大、刺激性低、
不易引起皮肤过敏等特点。尤其适用于转入慢性期的疼痛疾病和对贴剂的伸缩性
和高粘附性有更高需求的用药场景。
截至目前我国市场上同类产品为氟比洛芬凝胶贴膏。摩熵医药数据显示，
其销售额为 23.50 亿元。
三、对公司的影响及风险提示
如该研发项目进展顺利，将有效丰富公司在骨骼肌肉领域的产品组合，与公
司核心品种在治疗领域、终端渠道、目标客户群体形成协同互补，并进一步完善
“内服+外用”的骨科产品解决方案，有利于夯实品牌和市场壁垒。
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及
产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因
素的影响，本次临床试验进程尚存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意
防范投资风险。
特此公告。
陕西盘龙药业集团股份有限公司董事会
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