证券代码：688221 证券简称：前沿生物 公告编号：2026-003
前沿生物药业（南京）股份有限公司
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
一、本期业绩预告情况
（一）业绩预告期间
（二）业绩预告情况
宁（通用名：艾博韦泰）、代理产品缬康韦（盐酸缬更昔洛韦）及报告期内获
批的远红外治疗贴（小沿易贴）的销售收入。
约25,500.00万元到亏损29,000.00万元，增加亏损约5,361.74万元到8,861.74
万元，主要系2024年度处置子公司股权产生7,183.65万元的投资收益，2025年度
无该类投资收益所致；预计2025年度归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的
净利润亏损约28,800.00万元到亏损32,300.00万元，减少亏损约431.12万元到
（三）本次业绩预告情况未经注册会计师审计。
二、上年同期业绩情况
（一）2024年实现营业收入12,947.29万元。
（二）归属于上市公司股东的净利润：亏损20,138.26万元；归属于上市公
司股东的扣除非经常性损益的净利润：亏损32,731.12万元。
三、本期业绩变动的主要原因
同比增加 8.13%到 11.99%，营业收入主要来自抗 HIV 创新药艾可宁（通用名：
艾博韦泰）、代理产品缬康韦（盐酸缬更昔洛韦）及报告期获批的远红外治疗
贴（小沿易贴）的销售收入。
本报告期，预计归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润亏损约
元，主要系本报告期营业收入增长以及期间费用降低所致；投入研发费用约
小核酸新药研发及其他新药的早期研发，研发费用有所上升。
（一）商业化进展
本报告期，艾可宁销售收入以住院市场为核心，门诊市场收入亦持续增长。
在 HIV 感染住院及重症领域，凭借良好口碑成为住院患者首选用药品牌，且依托
其在住院及合并症治疗中的明确临床获益，越来越多住院患者出院后选择以艾可
宁为基础的序贯治疗方案；针对门诊端高病载、抗病毒治疗不达标、免疫重建
不全三类重点患者群体，公司进一步落地个体化治疗理念，精准匹配临床需求，
物可及性进一步提升，公司紧抓医保常态化落地及“基层首诊”相关政策契机，
持续深化基层市场渠道建设与学术推广，精准承接返乡患者用药需求，稳步推动
艾可宁在基层市场的收入增长。
报告期内，公司代理产品缬康韦（盐酸缬更昔洛韦）已完成全国 29 个省份
挂网销售；远红外治疗贴获批上市，两个规格的产品（小沿易贴）正式启动商
业化推广并实现销售收入，公司已初步组建经销商管理团队，积极拓展线上营销
渠道，相关布局为后续镇痛类产品的商业化推广积累渠道资源与实操经验。
（二）研发进展
本报告期内，公司逐步形成梯度化、多层次的研发管线布局，以抗病毒业务
为基础支撑，以小核酸创新药为核心发展主线，并以高端仿制药业务作为稳健补
充。
FB7013，是针对补体系统中的单靶点小核酸药物，报告期内，公司已就
FB7013 向国家药监局提交 IND 申请并获受理，正式进入临床申请审批通道。
FB7011，是针对补体系统中的两个不同途径进行阻断的双靶点小核酸药物，已提
交发明专利申请，并进入新药临床试验申请支持性研究（IND enabling）阶段。
FB7023，为同时作用于血脂代谢通路中不同效应因子的小核酸药物，报告期
内，已确定临床前候选分子（PCC），并启动了在自发性高血脂猕猴模型上的药效
研究。FB7033，为治疗代谢相关脂肪性肝炎（MASH）的小核酸药物，作用于不同
效应因子，报告期内，已确定临床前候选分子（PCC），并启动了在猕猴 MASH 疾
病模型上的药效研究。
FB2004 是一款新型干扰素-α2 突变体，由复旦大学与公司共同组建的“病
毒感染功能性治愈校企联合实验室”研发，报告期内，公司启动了 FB2004 的临
床前研究工作。
FB4001，特立帕肽注射液仿制药，采用药械一体的预填充注射笔剂型，已向
美国 FDA 提交 ANDA（美国新药简略申请，即美国仿制药申请）注册申请并获《受
理通知书》，本报告期，公司持续推进 FB4001 的发补研究工作。
FB3002，洛索洛芬钠热熔胶贴剂仿制药，用于治疗肌肉骨骼关节痛，已向国
家药监局提交仿制药上市许可申请并获得受理，目前处于审评阶段，本报告期，
公司全资子公司齐河前沿生物药业有限公司获得了 FB3002 产品的生产许可证。
四、风险提示及其他说明事项
本次业绩预计是公司财务部门基于自身专业判断进行的初步核算，尚未经注
册会计师审计，具体准确的财务数据以公司正式披露的经审计后的2025年报为准，
公司尚未发现影响本次业绩预告内容准确性的重大不确定因素。
公司部分在研新药尚处于研发早期阶段，新药研发具有周期长、资金投入大、
风险因素复杂的特点，易受临床研究结果、药品审评审批政策、行业技术迭代、
市场竞争环境等多重因素影响，存在研发失败、无法按期获批上市、商业化落地
效果不及预期等风险，相关研发进展存在重大不确定性。
敬请广大投资者注意防范投资风险，谨慎决策。
特此公告。
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