兴齐眼药: 关于SQ-129玻璃体缓释注射液用于视网膜分支静脉阻塞(BRVO)或中央静脉阻塞(CRVO)引起的黄斑水肿Ⅰ/Ⅱ期临床试验首例受试者入组的公告

来源:证券之星 2026-01-29 19:12:09
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证券代码:300573     证券简称:兴齐眼药    公告编号:2026-004
              沈阳兴齐眼药股份有限公司
关于SQ-129玻璃体缓释注射液用于视网膜分支静脉阻塞(BRVO)
  或中央静脉阻塞(CRVO)引起的黄斑水肿Ⅰ/Ⅱ期临床试验
               首例受试者入组的公告
  本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整,没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。
  沈阳兴齐眼药股份有限公司(以下简称“公司”)研发的SQ-129玻璃体缓
释注射液于今日完成了“一项评估SQ-129玻璃体缓释注射液用于视网膜分支静
脉阻塞(BRVO)或中央静脉阻塞(CRVO)引起的黄斑水肿的安全性、药代动力
学特征和初步疗效的Ⅰ/Ⅱ期临床试验”首例受试者入组,正式进入Ⅰ/Ⅱ期临
床试验。现将有关内容公告如下:
  一、基本情况
  药物名称:SQ-129玻璃体缓释注射液
  注册分类:化学药品2.2类
  剂型:注射液
  适应症:成年患者中由视网膜分支静脉阻塞(BRVO)或中央静脉阻塞(CRV
O)引起的黄斑水肿
  临床试验批准通知书编号:2025LP02615
  临床试验分期:Ⅰ/Ⅱ期
  二、临床试验相关情况
  视网膜静脉阻塞(RVO)作为一种严重的视网膜血管疾病,其导致的视力下
降或丧失仅次于糖尿病视网膜病变,常伴有全身性心脑血管疾病,眼部改变有黄
斑水肿(ME)、视网膜缺血,甚至新生血管(NV)形成等。ME是RVO导致视力下
降的直接原因。依据静脉阻塞发生的位置,RVO可分为视网膜中央静脉阻塞(CRV
O)(静脉阻塞发生在视盘后)和视网膜分支静脉阻塞(BRVO)(静脉阻塞发生
在分支血管)。SQ-129玻璃体缓释注射液是公司研发的玻璃体注射液,适应症为
治疗成年患者中由视网膜分支静脉阻塞(BRVO)或中央静脉阻塞(CRVO)引起的
黄斑水肿。
  SQ-129玻璃体缓释注射液BRVO或CRVO引起的黄斑水肿Ⅰ/Ⅱ期试验的主要目
的是探索SQ-129玻璃体缓释注射液用于视网膜分支静脉阻塞(BRVO)或中央静脉
阻塞(CRVO)引起的黄斑水肿的安全性和初步疗效,为后续临床研究方案设计提
供依据,以及探索其药代动力学特征。
  三、同类药品的情况
  截至本公告披露日,目前国内外尚无该产品获批上市。
  四、对公司的影响
  SQ-129玻璃体缓释注射液BRVO或CRVO引起的黄斑水肿Ⅰ/Ⅱ期试验完成首例
受试者入组,正式进入Ⅰ/Ⅱ期临床试验不会对公司近期业绩产生重大影响。
  五、风险提示
  由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,从药物的临床试验到
投产上市的周期长、环节多,易受到诸多不可预测的因素影响,临床试验进度及
结果、未来产品市场竞争形势存在诸多不确定性。公司将按照国家有关规定积极
推进上述研发项目,并将根据研发进展情况及时履行信息披露义务,敬请广大投
资者谨慎决策。
  特此公告。
                           沈阳兴齐眼药股份有限公司
                                  董事会

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