证券代码：002099 证券简称：海翔药业 公告编号：2026-004
浙江海翔药业股份有限公司
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，浙江海翔药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督
管理局核准签发的地夸磷索钠《化学原料药上市申请批准通知书》。现就相关情
况公告如下：
一、药品注册批准情况
化学原料药名称：地夸磷索钠
生产企业：浙江海翔药业股份有限公司，浙江省台州市椒江区外沙支路 100
号
包装规格：5kg/桶
申请事项：境内生产化学原料药上市申请
受理号：CYHS2460620
登记号：Y20240000710
通知书编号：2026YS00067
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品
符合药品注册的有关要求，批准注册。质量标准、标签及生产工艺照所附执行。
二、药品相关信息
地夸磷索钠是一种 P2Y2 受体激动剂，其滴眼液制剂用于干眼症的治疗。地
夸磷索钠作用于结膜上皮及杯状细胞膜上的 P2Y2 受体，通过上调细胞内的钙离
子浓度，促进水分及黏蛋白的分泌，进而改善干眼病症状。
据米内网数据显示，地夸磷索钠滴眼液 2024 年在中国城市公立医院的销售
额为人民币 13,089 万元。
三、对公司的影响
公司地夸磷索钠原料药获得上市申请批准通知书，表明该原料药已符合国家
相关药品审评技术标准，将丰富公司特色原料药产品管线，提升公司综合竞争力。
该原料药尚需通过 GMP 符合性检查后方可在国内生产、销售，本次获得《化学原
料药上市申请批准通知书》短期内不会对公司业绩产生重大影响。
四、风险提示
受 GMP 符合性检查进度、国家政策、市场环境变化等因素影响，该原料药产
品的生产销售时间和具体销售情况存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注
意投资风险。
特此公告。
浙江海翔药业股份有限公司
董 事 会
二零二六年一月二十八日
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