证券代码：002030 证券简称：达安基因 公告编号：2026-001
广州达安基因股份有限公司
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，广州达安基因股份有限公司（以下简称“公司”）取得国家药品监督管
理局颁发的医疗器械注册证一个，具体为：
医疗器械名称：基因测序仪，注册证编号：国械注准 20263220149。有效期
自批准之日起至 2031 年 1 月 22 日。适用范围：该产品采用可逆末端终止测序技
术，在临床上用于对来源于人体样本的脱氧核糖核酸（DNA）和核糖核酸（RNA）
进行测序，基因序列可用于辅助诊断疾病或疾病易感性。该仪器在临床上仅限于
与国家药品监督管理部门批准的体外诊断试剂以及软件配合使用，不用于人类全
基因组的测序或从头测序。
上述医疗器械注册证的取得丰富了公司的产品组合，拓宽了公司产品的应用
领域。目前，上述产品尚处于市场开发阶段，市场需求存在不确定性，请广大投
资者注意投资风险。
特此公告。
广州达安基因股份有限公司
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