证券代码：300765 证券简称：新诺威 公告编号：2026-003
石药创新制药股份有限公司
关于控股子公司 SYS6090 注射液
获得药物临床试验批准通知书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。
一、概述
石药创新制药股份有限公司（以下简称“公司”）的控股子公司石药集团巨石
生物制药有限公司（以下简称“巨石生物”）SYS6090 注射液于近日取得国家药
品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。
现将相关情况公告如下：
二、药物的基本信息
药物名称：SYS6090 注射液
剂 型：注射剂
注册分类：治疗用生物制品 1 类
申请事项：临床试验
受 理 号：CXSL2500971
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025
年 11 月 14 日受理的 SYS6090 注射液符合药品注册的有关要求，同意 SYS6090
注射液联合化疗±贝伐珠单抗、或联合 SYS6010 在晚期 NSCLC 和广泛期 SCLC
患者中开展临床试验。
三、药物的其他相关情况
SYS6090 注射液是一种重组全人源抗 PD-1 且融合 IL-15 的非对称结构双功
能 Fc（突变的 IgG1 亚型，以减弱 Fc 段介导的免疫功能）融合蛋白，可通过其
左臂靶向 PD-1 阳性肿瘤浸润免疫细胞，阻断 PD-1 和 PD-L1 相互作用导致的免
疫抑制功能；通过右臂结合 IL-15 受体，激活其下游信号通路，进一步促进相关
免疫细胞的活化和增殖。临床前研究结果显示 SYS6090 注射液具有显著抑制肿
瘤生长，良好安全耐受性，相比于其他 PD-1 单抗药物和 IL-15 药物显示出更高
的药效活性。
本次获批的临床研究为一项开放、多队列、多中心的 Ib/Ⅱ期临床研究，目
的是评价 SYS6090 注射液联合化疗±贝伐珠单抗、或联合 SYS6010 在晚期 NSC
LC 和广泛期 SCLC 患者中的安全性、耐受性和有效性。后续将基于此研究的结
果，继续推进 SYS6090 注射液联合治疗在肺癌中的 III 期临床研究，进一步验证
SYS6090 注射液的有效性和安全性。
四、风险提示
准通知书》后，尚需开展临床试验，并经国家监管部门批准后方可上市、销售。
预期、未能通过相关主管部门的审批、上市时间晚于计划时间或上市后销量未及
预期等风险。短期对巨石生物及公司业绩不会产生重大影响。
公司将根据后续研发进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者注意
投资风险。
特此公告。
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