证券代码：002603 证券简称：以岭药业 公告编号：2026-005
石家庄以岭药业股份有限公司
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没
有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，石家庄以岭药业股份有限公司（以下简称“公司”）的全资子公司以
岭万洲国际制药有限公司（以下简称“以岭万洲”）向国家药品监督管理局药品
审评中心申报的苯胺洛芬注射液的上市许可申请，获得国家药品监督管理局的批
准，取得药品注册证书。
现将相关情况公告如下：
一、药品基本情况
证书编号：2026S00076
药品通用名称：苯胺洛芬注射液
商品名称：万舒安
批准文号：国药准字 H20260006
剂型：注射剂
规格：4ml：94.25mg
注册分类：化学药品 2.1 类、2.2 类
申请事项：药品注册（境内生产）
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品
符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、
标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求
方可生产销售。
上市许可持有人：以岭万洲国际制药有限公司
生产企业：河北凯威制药有限责任公司
二、药品的其它相关情况
苯胺洛芬注射液是以岭万洲首个获批上市的化药专利新药。苯胺洛芬是一种
芳基烷酸类非甾体类镇痛抗炎药，在体内分解为联苯乙酸，联苯乙酸镇痛的作用
机制可能与其抑制前列腺素的合成有关。苯胺洛芬注射液主要用于腹部开放与腹
腔镜手术以及胸腔镜手术的术后镇痛。
国家统计局数据：2024 年我国医疗卫生机构入院患者 3.12 亿人，手术人次
中华医学会外科学分会和中华医学会麻醉学分会联合发布的《腹部手术围手
术期疼痛管理指南（2025 版）》指出，非甾体抗炎药是围手术期多模式镇痛的重
要组成部分。苯胺洛芬注射液的获批上市，为临床术后镇痛提供新的治疗选择。
三、主要风险提示
本次苯胺洛芬注射液获得注册批件，标志着以岭万洲具备了在国内市场销售
该产品的资格，丰富了公司的化药产品管线，将对公司拓展化药市场带来积极的
影响。
药品的生产销售容易受市场政策环境变化、市场竞争等因素的影响。敬请广
大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
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