证券代码：002007 证券简称：华兰生物 公告编号：2026-002
华兰生物工程股份有限公司
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没
有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，华兰生物工程股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司华兰生
物疫苗股份有限公司（以下称“华兰疫苗”）收到国家药品监督管理局下发的《药
物临床试验批准通知书》（通知书编号：2026LP00175）。现将相关情况公告如
下：
一、药物基本情况
药物名称：重组带状疱疹疫苗（CHO 细胞）
注册分类：预防用生物制品 1.3 类
申请类型：新药
药物适应症：本品适用于预防带状疱疹（不适用于预防原发性水痘）。
申请人：华兰生物疫苗股份有限公司
结论：根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国疫苗管理法》
及有关规定，经审查，该药品符合药品注册的有关要求，建议批准开展预防带状
疱疹的临床试验。
二、药品相关情况简介
带状疱疹由水痘-带状疱疹病毒再激活引起，主要表现为沿神经分布的成簇
疱疹与明显疼痛，中老年人群发病率高且症状常随年龄加重。目前接种疫苗是预
防该疾病最经济有效的手段。
截至本公告披露日，经查询国家药品监督管理局官网，国内已上市的带状疱
疹疫苗产品有两款，分别是智飞生物代理的葛兰素史克（GSK）重组带状疱疹疫
苗和百克生物减毒活带状疱疹疫苗。随着国内老龄化进程加快以及公众健康意识
提升，带状疱疹疫苗接种需求仍有较大的增长空间，未来国产带状疱疹疫苗的市
场发展前景较为广阔。
华兰疫苗研发的重组带状疱疹疫苗（CHO 细胞）利用成熟的 CHO 细胞平台表
达水痘-带状疱疹病毒关键蛋白，通过诱导免疫应答预防带状疱疹及其并发症。
该产品是华兰疫苗在带状疱疹预防领域的重要布局，有望为易感人群提供新的预
防选择。
三、对公司的影响及风险提示
本次重组带状疱疹疫苗（CHO 细胞）获临床试验批准，可以正式进入临床试
验阶段，将进一步验证其安全性和有效性，为后续产品注册上市奠定基础，有助
于丰富华兰疫苗产品管线。疫苗研发周期长、环节多，本品尚需开展临床试验、
申报生产及产品批签发等步骤，后续进展及结果均存在不确定性。公司将依法履
行信息披露义务，敬请投资者注意投资风险。
四、备查文件
特此公告。
华兰生物工程股份有限公司董事会
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