证券代码:002086 证券简称:东方海洋 公告编号:2026-001
山东东方海洋科技股份有限公司
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有
虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。
特别提示:
幽门螺杆菌(HP)抗原检测试剂盒(胶体金法)的投产及对公司业绩的后续影
响具有不确定性,请广大投资者注意投资风险。
实际需求等多重因素影响,目前尚无法预测上述获批产品对公司未来业绩的具体
影响,请广大投资者注意投资风险。
请广大投资者充分阅读本公告正文表述的相关风险事项,公司特别提示投资
者理性投资。
山东东方海洋科技股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司艾维可生物
科技有限公司自主研发的幽门螺杆菌(HP)抗原检测试剂盒(胶体金法)于近
日取得了国家药品监督管理局的注册批准,获得医疗器械注册证,具体情况如下:
一、产品信息
产品名称 幽门螺杆菌(HP)抗原检测试剂盒(胶体金法)
注册证编号 国械注准 20263400136
注册人名称 艾维可生物科技有限公司
注册证有效期 2026 年 1 月 19 日至 2031 年 1 月 18 日
适用范围 本试剂盒用于体外定性检测人粪便样本中的幽门螺杆菌抗原。
二、对公司的影响
上述产品获准上市,进一步丰富了艾维可生物科技有限公司在临床检测领域
的产品线。
但鉴于艾维可生物科技有限公司今年对公司的业绩影响较小,上述产品的投
产以及对公司业绩的后续影响具有不确定性,请广大投资者注意投资风险。
同时,上述产品获证后还未投入生产,其实际销售情况受市场拓展力度及市
场实际需求等多重因素影响,目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的具体影
响,请广大投资者注意投资风险。
三、风险提示
鉴于艾维可生物科技有限公司今年对公司的业绩影响较小,上述产品的投产
及对公司业绩的后续影响具有不确定性,请广大投资者注意投资风险。
上述产品获证后还未生产,其实际销售情况受市场拓展力度及市场实际需求
等多重因素影响,目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的具体影响,公司将
严格按照相关规定及时履行相应的信息披露义务,请广大投资者注意投资风险。
敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
特此公告。
山东东方海洋科技股份有限公司
董事会
二〇二六年一月二十二日