证券代码：688389 证券简称：普门科技 公告编号：2026-007
深圳普门科技股份有限公司
关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈
述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
深圳普门科技股份有限公司（以下简称“公司”）于近期收到了1个广东省
药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》，
具体情况如下：
一、医疗器械注册证的具体情况
注册 注册证 注册证
产品名称 预期用途
分类 编号 有效期至
用于体外定量测定人血清中
（17α-OH P）测定 粤械注准 2031 年
II 类 肾上腺皮质疾病的辅助诊断，不
试剂盒（电化学发 20262400088 1 月 18 日
用于新生儿先天性肾上腺皮质
光法）
增生症的辅助诊断。
二、对公司的影响
激素，在人体内固醇激素合成途径中是重要的中间产物。17α-OH P 位于类固醇
激素生成网络的分叉点，既是合成糖皮质激素（皮质醇）通路中 11-脱氧皮质醇
的前体，也是合成雄激素通路中雄烯二酮的前体，对临床上肾上腺皮质疾病诊断、
疾病变化和疗效观察有重要参考价值。
截至本公告披露日，公司及控股子公司已取得 109 个电化学发光配套检测试
剂《医疗器械注册证》。上述产品注册证的获得，进一步丰富和完善了公司电化
学发光试剂项目检测菜单，将有助于提升公司在免疫诊断领域的市场竞争力。
三、风险提示
上述注册证的取得仅代表公司相关产品获得国内市场准入资格，产品上市后
的实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测上述产品对公司未
来业绩的具体影响。
敬请投资者理性投资，注意投资风险。
特此公告。
深圳普门科技股份有限公司董事会
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